7th International Symposium of Pharmaceutical Sciences "VII SICF" -7th Symposium "Design, Production and Development of Drugs"

7th International Symposium of Pharmaceutical Sciences

VII SICF

Evaluación del ensayo PCR en tiempo real para cuantificar ARN del virus de la hepatitis C

Problemática: La detección y cuantificación del ARN del virus de la hepatitis C (VHC) es útil para la confirmación del ensayo serológico, la detección en período de ventana inmunológica y el seguimiento del tratamiento de la infección por VHC. Objetivo(s): Evaluar las características funcionales de un ensayo de PCR en tiempo real para la detección y cuantificación del ARN del virus de la hepatitis C (VHC) en suero y plasma humanos. Metodología: Se evaluaron los parámetros de especificidad clínica y analítica, sensibilidad, rango lineal, reproducibilidad y comparación con ensayo de referencia. Resultados y discusión: Se obtuvo una especificidad clínica y analítica del 100% para todos los genotipos del VHC. El límite de detección fue de 25 UI/mL y límite de cuantificación de 50 UI/mL, con rango lineal de cuantificación de 5,0UI/mL-1,08UI/mL. Los coeficientes de variación intra e inter-ensayos fueron inferiores al 10 %. Mostró fuerte correlación (r = 0,9100; P <0.001) con la prueba COBAS AmpliPrep /COBAS TaqMan HCV test (Roche Molecular Systems, Inc.), similar a la obtenida por otros ensayos. Conclusiones: Se demostró que el ensayo es muy sensible, específico, exacto y preciso, por lo que puede ser utilizado en diagnóstico de la hepatitis C, así como para el seguimiento de pacientes sometidos a terapias antivirales.

Problemática: La detección y cuantificación del ARN del virus de la hepatitis C (VHC) es útil para la confirmación del ensayo serológico, la detección en período de ventana inmunológica y el seguimiento del tratamiento de la infección por VHC. Objetivo(s): Evaluar las características funcionales de un ensayo de PCR en tiempo real para la detección y cuantificación del ARN del virus de la hepatitis C (VHC) en suero y plasma humanos. Metodología: Se evaluaron los parámetros de especificidad clínica y analítica, sensibilidad, rango lineal, reproducibilidad y comparación con ensayo de referencia. Resultados y discusión: Se obtuvo una especificidad clínica y analítica del 100% para todos los genotipos del VHC. El límite de detección fue de 25 UI/mL y límite de cuantificación de 50 UI/mL, con rango lineal de cuantificación de 5,0UI/mL-1,08UI/mL. Los coeficientes de variación intra e inter-ensayos fueron inferiores al 10 %. Mostró fuerte correlación (r = 0,9100; P <0.001) con la prueba COBAS AmpliPrep /COBAS TaqMan HCV test (Roche Molecular Systems, Inc.), similar a la obtenida por otros ensayos. Conclusiones: Se demostró que el ensayo es muy sensible, específico, exacto y preciso, por lo que puede ser utilizado en diagnóstico de la hepatitis C, así como para el seguimiento de pacientes sometidos a terapias antivirales.

About The Speaker

Yaimé Josefina González González

Dr. Yaimé Josefina González González

CIE Flag of Cuba
Practical Info
Spanish / Español
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30 minutes
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Authors
Ernesto Luis Martínez
Adriana González
María Caridad Montalvo
Licel Rodríguez
Juan Emilio Figueredo
Ariel Palenzuela
Anny Armas
Irinia Y. Valdivia Álvarez
Deyanira La Rosa
Irminia Herrera
Niurka Santos
Héctor Vega
Ivonne Gómez
Dr. Yaimé Josefina González González
Keywords
diagnóstico molecular/ molecular diagnostic
hepatitis c
pcr en tiempo
real/real time pcr