Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas
SICF
Resumen
En el presente trabajo se definen indicadores de calidad ambiental (ICA) para el proceso de fabricación por síntesis química del IFA Furvina a las variables agua, energía, contaminantes gaseosos, ruido, residuales líquidos y residuales sólidos. Para conocer el comportamiento de las variables ambientales se contó con el sistema de gestión que exigen las Buenas Prácticas Farmacéuticas, procedimientos, registros y la herramienta de balances de materiales que garantizan que el IFA Furvina se produzca consistentemente de acuerdo con las especificaciones declaradas para su uso, lo que permite que las variables ambientales también estén dentro de los criterios establecidos por las normas vigentes.
Se comprobó que las variables ruido y la concentración promedio de las inmisiones de NO2 no comprometen la salud y el desempeño laboral del personal. Los residuales líquidos después del tratamiento adecuado cumplen con los parámetros establecidos en la NC 27:2012, para ser vertidos al alcantarillado y los residuos sólidos generados se almacenan y se transportan de forma adecuada y segura según lo establece la autoridad rectora. Para la variable ambiental agua potable y purificada se diseñó el programa preventivo que asegura su estado de control y establece el seguimiento de los atributos de calidad críticos y de las condiciones operativas.
Los indicadores de calidad ambiental cuantificados y comprobados en las operaciones de síntesis y purificación del IFA Furvina garantizan la producción sostenible, la protección del medio ambiente y la salud de los trabajadores.
Abstract
In this work, environmental quality indicators (ICA) are defined for the manufacturing process by chemical synthesis of IFA Furvina to the variables water, energy, gaseous pollutants, noise, liquid waste and solid waste. In order to know the behavior of the environmental variables, we had the management system required by Good Pharmaceutical Practices, procedures, records and the material balance tool that guarantee that the IFA Furvina is produced consistently in accordance with the specifications declared for its use. , which allows environmental variables to also be within the criteria established by current regulations.
It was found that the noise variables and the average concentration of NO2 immissions do not compromise the health and work performance of the personnel. The liquid waste after adequate treatment complies with the parameters established in NC 27: 2012, to be discharged to the sewer system and the solid waste generated is stored and transported properly and safely as established by the governing authority. For the environmental variable, potable and purified water, a preventive program was designed to ensure its state of control and establish the monitoring of critical quality attributes and operating conditions.
The environmental quality indicators quantified and verified in the synthesis and purification operations of IFA Furvina guarantee sustainable production, protection of the environment and the health of workers.
Sobre el ponente
Dra. C. María Isabel Díaz Molina
