Las reconocidas propiedades del aceite de hígado de tiburón avalan su empleo como materia prima, de origen natural, en formulaciones farmacéuticas. La problemática que se presenta es el desarrollo de productos farmacéuticos. El trabajo tuvo como objetivo desarrollar una formulación farmacéutica conteniendo el aceite microencapsulado, mediante secado por aspersión, evaluando su estabilidad. Metodología: se evaluó la estabilidad de las emulsiones, a temperatura ambiente y refrigeración, mediante pruebas de estrés térmico y desestabilización por centrifugación determinando las características organolépticas, pH y conductividad. Se realizó el proceso de microencapsulación del aceite, mediante el proceso de secado por aspersión a escala de laboratorio e industrial, evaluando los parámetros físico-químicos establecidos. Se llevó a cabo el desarrollo tecnológico de las cápsulas duras, mediante vía seca, realizando los estudios de estabilidad, por vida de estante y acelerado, respectivamente. Resultados y discusión: las emulsiones mantuvieron su estabilidad en las condiciones evaluadas. Los resultados obtenidos en el escalado industrial, demuestran la factibilidad de escalar el método de secado por aspersión, para la microencapsulación de la mezcla de aceite de hígado de tiburón. Los parámetros de calidad de las cápsulas duras, conteniendo el aceite microencapasulado, cumplieron con los límites establecidos, demostrándose su estabilidad durante 24 meses. Conclusiones: Se demostró la reproducibilidad del proceso tecnológico establecido a escala de laboratorio e industrial, así como la homogeneidad de las propiedades del aceite microencapsulado. Se logró el diseño y desarrollo de una formulación de cápsulas duras, conteniendo aceite microencapsulado, con adecuada estabilidad física, química y microbiológica, durante 24 meses.