VIII Simposio Internacional de Química y Ciencias Farmacéuticas

SICF

VIII Simposio “Diseño, Obtención y Desarrollo de Fármacos”

Metodología para la estimación y control de costos de calidad durante la etapa de I+D en aseguramiento de la calidad

Resumen

El desarrollo de la calidad en grupos de I&D de la industria biotecnológica ha experimentado mayor atención en los últimos años, siendo necesario obtener el máximo de eficiencia en el empleo de los recursos durante el desarrollo, transferencia y producción de productos. Los costos de la calidad constituyen la parte de los aspectos económicos que considera los gastos incurridos en la obtención y aseguramiento de una calidad satisfactoria, así como, las pérdidas producidas cuando ésta no se obtiene, permitiendo evaluar la utilidad y eficiencia del sistema de gestión de la calidad e identificar las áreas que requieren atención, y como consecuencia, establecer las bases para el proceso de mejora continua. En este trabajo se presenta la metodología seleccionada para el cálculo y análisis de los costos de calidad en el Departamento de Calidad de la Vicedirección de Investigación Desarrollo del Centro de Inmunología Molecular. Se revisó la literatura relacionada con el tema, se adaptaron los criterios y métodos establecidos en este tipo de análisis para poder realizar estimaciones preliminares. Además, se identificaron las fuentes de costos en la actividad cotidiana de ese departamento y se elaboró un procedimiento metodológico que incluye las etapas de Organización de la Información, Cálculo de los Gastos y Análisis de los Costos. Este trabajo brinda una herramienta que permitirá conocer la situación de los costos en este Departamento con la potencialidad de extenderlo a otras áreas del Sistema de Calidad del CIM.

Abstract

The development of quality in R & D groups of the biotechnological industry has experienced greater attention in recent years, being necessary to obtain the maximum efficiency in the use of resources during development, transfer and production. Quality costs constitute the part of the economic aspects that it considers the expenses in obtaining and assuring a satisfactory quality, as well as the losses produced. Besides, quality costs allows evaluating the utility and efficiency of the management system of quality and identifying areas that require attention, and therefore, establish the basis for the continuous improvement process. In this work, we present the selected methodology for the calculation and analysis of quality costs in the quality department of the Vice Direction of Research Development of the Center for Molecular Immunology (CIM). For this purpose, the literature related to the subject was reviewed, and the criteria and methods for this type of analysis were adapted to be able to perform preliminary estimates. In addition, the sources of costs in the routine activity of that department were identified and a methodological procedure was developed which includes the organization of information, expense calculation and cost analysis. This work provides a tool that will allow knowing the monitoring and control cost in this department, it might be potentially applied to other of quality system areas in the CIM.