Problemática: El baclofeno inyectable es un medicamento eficaz y seguro para el tratamiento de los pacientes con espasticidad severa y refractaria al tratamiento oral convencional, y logra mejorar de manera significativa la calidad de vida. El inyectable de bupivacaína es un anestésico local de acción larga tipo amida que evita la generación del impulso nervioso disminuyendo la permeabilidad de la membrana de las células nerviosas a los iones de sodio. Objetivo(s): Validar dos métodos analíticos aplicables a los inyectables, baclofeno 2 mg/mL y bupivacaína 4% desarrollados en el CIDEM. Metodología: Los parámetros evaluados en ambos casos fueron seleccionados teniendo en cuenta el anexo I de Buenas Prácticas de laboratorio para la Validación de métodos analíticos. Fueron evaluados la especificidad, precisión, exactitud, linealidad, límite de detección y cuantificación. Resultados y discusión: Los resultados obtenidos en los estudios de validación realizados, en la evaluación de los parámetros evaluados se encontraron dentro de los límites establecidos, por nuestro órgano regulador (CECMED) para la validación de métodos analíticos. Los métodos analíticos validados para la cuantificación de baclofeno y bupivacaína en los inyectables resultaron específicos, lineales, exactos y precisos, en el rango de concentraciones estudiadas. Conclusiones: Se demostró la confiabilidad de los métodos analíticos y su aplicabilidad en el control de la calidad y estudio de estabilidad de ambos productos terminados.