Las pruebas de carga viral para VIH-1 son útiles en la evaluación inicial de los pacientes VIH/SIDA, para evaluar el efecto de la terapia antirretroviral y como guía para cambios en el tratamiento. Actualmente existen ensayos comerciales para cuantificar el ARN del VIH-1, siendo la PCR en tiempo real la más empleada, por su amplio rango dinámico, altos niveles de automatización y mayor capacidad para cuantificar diferentes tipos y subtipos del VIH-1. En este trabajo se presenta la evaluación del ensayo HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS TYPE 1 RNA QUANTITATIVE DIAGNOSTIC KIT (Sansure Biotech Inc.). Se estudió la especificidad, límite de detección (LOD), exactitud, precisión y comparación con paneles y ensayos de referencia. Los resultaron mostraron una especificidad clínica y analítica del 100% y un LOD de 51,06 UI/mL. La linealidad y exactitud se determinaron utilizando el estándar internacional de la OMS (10/152), obteniéndose un coeficiente r de 0,9881. Los coeficientes de variación intra e interensayos oscilaron entre 0,53 a 3,97% y de 2,03 a 5,22%, respectivamente. El ensayo fue capaz de detectar las 20 muestras correspondientes a los subtipos y formas recombinantes circulantes de los paneles de referencia de la OMS 12/224 y 13/214. La correlación obtenida con el ensayo NucliSens EasyQ HIV-1 test v2.0 fue r=0,868. El ensayo es rápido, de fácil manipulación, reproducible y teniendo en cuenta los resultados obtenidos, puede ser utilizado para el diagnóstico y confirmación de la infección por el VIH-1, así como para el seguimiento del efecto terapéutico de los antivirales en los pacientes infectados.