Trabajos

DISEÑO DEL SERVICIO DE ENSAYO CLÍNICO EN EL CENTRO DE BIOACTIVOS QUÍMICOS.

  • MsC. Yenni González

Los ensayos clínicos son realizados para demostrar la seguridad y eficacia de un medicamento por primera vez, sobre los seres humanos, por lo que este proceso requiere ser realizado con la mayor calidad y siguiendo los principios éticos establecidos y vigentes. El Centro de Bioactivos Químicos (CBQ) desde el año 2010 ha estado involucrado en la implantación de un sistema de gestión integrado que aún no tiene alcance al proceso de Ensayos Clínicos por lo que su nivel organizativo resulta insufici...

AUDITORIA: HERRAMIENTA PARA PERFECCIONAR LA CALIDAD DE ENSAYOS CLÍNICOS DE VACUNAS TERAPÉUTICAS.

  • Dr. Sandra Alvarez Guerra

Problemática. En la etapa de ejecución de ensayos clínicos se pueden cometer errores que repercuten en consecuencias no deseadas, por lo que se hace necesario trabajar con un máximo de calidad, por eso las auditorias son de gran importancia pues permiten detectar las dificultades y trazar estrategias de trabajo. Objetivo. Establecer un plan de acciones para prevenir y erradicar las no conformidades encontradas en auditorías. Metodología. En esta investigación se trabajó con siete informes con no...

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