Executive Secretary

IX Simposio Internacional de Química y Ciencias Farmaceúticas

SIQF 2025

IX Simposio “Diseño, obtención y desarrollo de fármacos” y IV Simposio Internacional “Química de los productos naturales”

DETERMINACIÓN DE LOS LIMITES DE ESPECIFICACIÓN DE LOS INDICES DE CALIDAD DEL EXTRACTO FLUIDO DE ESCOBA AMARGA

Problemática: En los Centros de Producción Local de Medicamentos de Cuba, no se dispone de un extracto fluido obtenido a partir de Parthenhium hsterophorus L. (escoba amarga), para ser utilizado en la elaboración de formas farmacéuticas con propiedades antimicrobianas y antiinflamatorias. En investigaciones anteriores se desarrolló y elaboró por repercolación un extracto fluido de escoba amarga con excelente calidad, utilizando para ello el material vegetal con tamaño de partícula de 1 mm, etanol al 70% como menstruo y un tiempo de extracción de 12 horas.

Objetivo: determinar los límites de especificación de los índices de calidad de este extracto fluido.

Métodos: Se realizó la determinación de los siguientes parámetros: [(residuo seco, pH, contenido etanólico, índice de refracción, densidad relativa y contenido de fenoles) a 10 lotes del extracto e igual número de réplicas]. Se estableció por el método de Bowker los límites de especificaciones de calidad de estos parámetros.

Resultados: Los límites de especificación de los ensayos generales del extracto fluido, se encuentran en correspondencia a lo estipulado en el Formulario Nacional de Fitofármacos y Apifármacos para otras especies vegetales.

Conclusiones: Se establecieron los límites inferiores de especificación para el contenido etanólico y fenólico y los límites bilaterales para los restantes índices de calidad del extracto fluido.

Problem: Local drug production centers in Cuba do not have a fluid extract obtained from Parthenhium hsterophorus L. (bitter broom) for use in the production of dosage forms with antimicrobial and anti-inflammatory properties. Previous research developed and prepared a fluid extract of bitter broom with excellent quality by repercolation using plant material with a particle size of 1 mm, 70% ethanol as the menstruum, and an extraction time of 12 hours.

Ojective: of this study was to determine the specification limits for the quality indices of this fluid extract.

Methods: The following parameters were determined: [(dry residue, pH, ethanol content, refractive index, relative density, and phenol content) in 10 batches of the extract and an equal number of replicates]. The quality specification limits for these parameters were established using the Bowker method.

Results: The specification limits for the general fluid extract assays correspond to those stipulated in the National Phytopharmaceuticals and Apipharmaceuticals Formulary for other plant species.

Conclusions: Lower specification limits were established for the ethanolic and phenolic content, and bilateral limits for the remaining quality indices of the fluid extract.