Executive Secretary

IX International Symposium on Chemistry and Pharmaceutical Sciences

SIQF 2025

9th Symposium “Design, production and development of drugs” and 4th International Symposium “Chemistry of natural products”

DETERMINATION OF THE SPECIFICATION LIMITS OF THE QUALITY INDICES OF THE FLUID EXTRACT OF BITTER BROOM

Problem: Local drug production centers in Cuba do not have a fluid extract obtained from Parthenhium hsterophorus L. (bitter broom) for use in the production of dosage forms with antimicrobial and anti-inflammatory properties. Previous research developed and prepared a fluid extract of bitter broom with excellent quality by repercolation using plant material with a particle size of 1 mm, 70% ethanol as the menstruum, and an extraction time of 12 hours.

Ojective: of this study was to determine the specification limits for the quality indices of this fluid extract.

Methods: The following parameters were determined: [(dry residue, pH, ethanol content, refractive index, relative density, and phenol content) in 10 batches of the extract and an equal number of replicates]. The quality specification limits for these parameters were established using the Bowker method.

Results: The specification limits for the general fluid extract assays correspond to those stipulated in the National Phytopharmaceuticals and Apipharmaceuticals Formulary for other plant species.

Conclusions: Lower specification limits were established for the ethanolic and phenolic content, and bilateral limits for the remaining quality indices of the fluid extract.

Problemática: En los Centros de Producción Local de Medicamentos de Cuba, no se dispone de un extracto fluido obtenido a partir de Parthenhium hsterophorus L. (escoba amarga), para ser utilizado en la elaboración de formas farmacéuticas con propiedades antimicrobianas y antiinflamatorias. En investigaciones anteriores se desarrolló y elaboró por repercolación un extracto fluido de escoba amarga con excelente calidad, utilizando para ello el material vegetal con tamaño de partícula de 1 mm, etanol al 70% como menstruo y un tiempo de extracción de 12 horas.

Objetivo: determinar los límites de especificación de los índices de calidad de este extracto fluido.

Métodos: Se realizó la determinación de los siguientes parámetros: [(residuo seco, pH, contenido etanólico, índice de refracción, densidad relativa y contenido de fenoles) a 10 lotes del extracto e igual número de réplicas]. Se estableció por el método de Bowker los límites de especificaciones de calidad de estos parámetros.

Resultados: Los límites de especificación de los ensayos generales del extracto fluido, se encuentran en correspondencia a lo estipulado en el Formulario Nacional de Fitofármacos y Apifármacos para otras especies vegetales.

Conclusiones: Se establecieron los límites inferiores de especificación para el contenido etanólico y fenólico y los límites bilaterales para los restantes índices de calidad del extracto fluido.