VIII Simposio Internacional de Química y Ciencias Farmacéuticas
SICF
VIII Simposio “Diseño, Obtención y Desarrollo de Fármacos”
Resumen
Problemática: El Instituto Finlay de Vacunas ha desarrollado candidatos vacunales contra la COVID-19, los cuales fueron sometidos a evaluación de seguridad. Objetivo: Nuestro objetivo fue evaluar la inmunogenicidad y posibles efectos tóxicos tras la administración a dosis repetidas por vía intramuscular de candidatos vacunales contra SARS-COV-2 en Cercopithecus aethiops. Metodología: Se utilizaron 15 primates distribuidos en 4 grupos experimentales: Control, Soberana 02, Soberana 02(+Soberana Plus) y Soberana Plus. El estudio se extendió por 86 días, en un esquema de 4 inmunizaciones. Se realizaron observaciones clínicas diarias y se evaluó el peso corporal, la temperatura, frecuencia respiratoria y la frecuencia cardíaca. Se realizaron exámenes electrocardiográficos y se evaluó la temperatura del sitio de inyección y la inflamación. Se realizaron exámenes de hematología y bioquímica sanguínea a todos los animales y se tomaron muestras para estudios inmunológicos. Resultados y discusión: No se manifestaron signos de toxicidad en los animales de ensayo. Se indujo un leve aumento en la temperatura tanto corporal como del sitio de administración. No se produjeron alteraciones de interés en las variables hematológicas, bioquímicas y del balance electrolítico ni afectaciones electrocardiográficas. No se observaron efectos locales en el sitio de administración. Se indujeron altos títulos de IgG anti-RBD, y aumento sostenido de la inhibición de la unión de RBD-Fcm a ACE2-Fch por los sueros de los monos inmunizados. Conclusiones: Los candidatos vacunales Soberana 02 y Soberana Plus no produjeron efectos tóxicos, siendo bien tolerados a las dosis y en el esquema evaluado, e inducen una elevada respuesta de anticuerpos.
Abstract
Problematic: The Finlay Institute of Vaccines of Cuba has developed vaccine candidates against COVID-19, which were subjected safety evaluation. Objective: Our objective was to evaluate the immunogenicity and possible toxic effects after repeated intramuscular administration of SARS-COV-2 vaccine candidates in Cercopithecus aethiops. Methodology: 15 non-human primates Cercopithecus aethiops distributed in 4 experimental groups were used: Control (Saline Solution), Soberana 02, Soberana 02 (+Soberana Plus) and Soberana Plus. The study was extended for 86 days, in a repeated dose schedule of 4 immunizations. Daily clinical observations were performed, and body weight, temperature, respiratory rate, and heart rate were evaluated. Electrocardiographic examinations were performed and injection site temperature and local inflammation were assessed. Hematology and blood biochemistry examinations were performed on all animals and samples were taken for immunological studies. Results and discussion: No signs of toxicity were evident in the test animals. A slight increase in both body and administration site temperature was induced. There were no alterations of interest in hematological, biochemical and electrolyte balance variables or electrocardiographic alterations. Vaccine conjugates did not cause local effects at the site of administration. High titers of anti-RBD IgG, and sustained increase in inhibition of RBD-Fcm binding to ACE2-Fch were induced by sera from monkeys immunized with the vaccine candidates. Conclusions: The vaccine candidates Soberana 02 and Soberana Plus did not produce toxic effects, being well tolerated at the doses and in the evaluated scheme, and inducing a high antibody response.
Sobre el ponente
Axel Mancebo
Discussion
