VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019
VII SICF
Resumen
La Solución Viscosa de Aloe se comercializa desde hace varios años en nuestro país, como antiulceroso y se produce en la Estación Experimental de Plantas Medicinales “Dr. Juan Tomás Roig” perteneciente al CIDEM. Exigencias actuales en el ámbito nacional e internacional, para productos naturales, reportan la necesidad de establecer metodologías analíticas para la cuantificación de los compuestos de interés. Se desarrolló un método analítico por espectrofotometría aplicable al control de la calidad y estudio de estabilidad, para determinar el contenido de antracenderivados totales presentes en el extracto acuoso de Aloe y en el producto terminado. Siempre que se desarrolla un método analítico se hace necesaria su validación, con el objetivo de obtener las pruebas documentales sobre la confiabilidad del mismo. El estudio de validación se realizó teniendo en cuenta las exigencias de nuestro órgano regulador CECMED; se analizaron los parámetros de especificidad, linealidad, exactitud y precisión (repetibilidad y precisión intermedia). La validación realizada al método analítico, fue satisfactoria, demostrándose que es específico, lineal, preciso y exacto en el rango de concentraciones estudiadas, permitiendo así, su aplicabilidad en el control de la calidad y estudios de estabilidad, del extracto acuoso y la Solución Viscosa de Aloe, producidos en el CIDEM.
Abstract
La Solución Viscosa de Aloe se comercializa desde hace varios años en nuestro país, como antiulceroso y se produce en la Estación Experimental de Plantas Medicinales “Dr. Juan Tomás Roig” perteneciente al CIDEM. Exigencias actuales en el ámbito nacional e internacional, para productos naturales, reportan la necesidad de establecer metodologías analíticas para la cuantificación de los compuestos de interés. Se desarrolló un método analítico por espectrofotometría aplicable al control de la calidad y estudio de estabilidad, para determinar el contenido de antracenderivados totales presentes en el extracto acuoso de Aloe y en el producto terminado. Siempre que se desarrolla un método analítico se hace necesaria su validación, con el objetivo de obtener las pruebas documentales sobre la confiabilidad del mismo. El estudio de validación se realizó teniendo en cuenta las exigencias de nuestro órgano regulador CECMED; se analizaron los parámetros de especificidad, linealidad, exactitud y precisión (repetibilidad y precisión intermedia). La validación realizada al método analítico, fue satisfactoria, demostrándose que es específico, lineal, preciso y exacto en el rango de concentraciones estudiadas, permitiendo así, su aplicabilidad en el control de la calidad y estudios de estabilidad, del extracto acuoso y la Solución Viscosa de Aloe, producidos en el CIDEM.
Sobre el ponente
Claudia Mora