VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019 "VII SICF" -IV Simposio Internacional "Química de los productos naturales"

VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019

VII SICF

IV Simposio Internacional "Química de los productos naturales"

SOLUCIÓN VISCOSA DE ALOE: VALIDACIÓN DE MÉTODO ANALÍTICO Y ESTUDIO DE ESTABILIDAD.

Resumen [ES]

La Solución Viscosa de Aloe se comercializa desde hace varios años en nuestro país, como antiulceroso y se produce en la Estación Experimental de Plantas Medicinales “Dr. Juan Tomás Roig” perteneciente al CIDEM. Exigencias actuales en el ámbito nacional e internacional, para productos naturales, reportan la necesidad de establecer metodologías analíticas para la cuantificación de los compuestos de interés. Se desarrolló un método analítico por espectrofotometría aplicable al control de la calidad y estudio de estabilidad, para determinar el contenido de antracenderivados totales presentes en el extracto acuoso de Aloe y en el producto terminado. Siempre que se desarrolla un método analítico se hace necesaria su validación, con el objetivo de obtener las pruebas documentales sobre la confiabilidad del mismo. El estudio de validación se realizó teniendo en cuenta las exigencias de nuestro órgano regulador CECMED; se analizaron los parámetros de especificidad, linealidad, exactitud y precisión (repetibilidad y precisión intermedia). La validación realizada al método analítico, fue satisfactoria, demostrándose que es específico, lineal, preciso y exacto en el rango de concentraciones estudiadas, permitiendo así, su aplicabilidad en el control de la calidad y estudios de estabilidad, del extracto acuoso y la Solución Viscosa de Aloe, producidos en el CIDEM.

Resumen [EN]

La Solución Viscosa de Aloe se comercializa desde hace varios años en nuestro país, como antiulceroso y se produce en la Estación Experimental de Plantas Medicinales “Dr. Juan Tomás Roig” perteneciente al CIDEM. Exigencias actuales en el ámbito nacional e internacional, para productos naturales, reportan la necesidad de establecer metodologías analíticas para la cuantificación de los compuestos de interés. Se desarrolló un método analítico por espectrofotometría aplicable al control de la calidad y estudio de estabilidad, para determinar el contenido de antracenderivados totales presentes en el extracto acuoso de Aloe y en el producto terminado. Siempre que se desarrolla un método analítico se hace necesaria su validación, con el objetivo de obtener las pruebas documentales sobre la confiabilidad del mismo. El estudio de validación se realizó teniendo en cuenta las exigencias de nuestro órgano regulador CECMED; se analizaron los parámetros de especificidad, linealidad, exactitud y precisión (repetibilidad y precisión intermedia). La validación realizada al método analítico, fue satisfactoria, demostrándose que es específico, lineal, preciso y exacto en el rango de concentraciones estudiadas, permitiendo así, su aplicabilidad en el control de la calidad y estudios de estabilidad, del extracto acuoso y la Solución Viscosa de Aloe, producidos en el CIDEM.

Sobre el ponente

Claudia Mora

Claudia Mora

CIDEM Flag of Cuba
Información Práctica
Ponencia
Spanish / Español
junio 26, 2019 11:35 a. m.
20 minutos
Restaurante "El Tesico"
Autores
José Raúl Pérez Mora
Claudia Mora
Alberto Benitez
Jesús Domínguez Peña
Caridad Margarita García Peña
Vivian Martínez Espinosa
Carlos Rodríguez Ferradá
Palabras clave
antracenderivados
espectrofotométrico
solución viscosa de aloe
validación