VII Simposio Internacional de Química 2019
SIQ 2019
Problemática: El control de las condiciones ambientales de los animales de laboratorio es imprescindible para obtener resultados satisfactorios en las prácticas experimentales y de determinación de la calidad de los productos biofarmacéuticos. La producción de la molécula de Eritropoyetina de forma recombinante (EPOCIM) en el Centro de Inmunología Molecular en células superiores ha impuesto nuevos requerimientos en las técnicas analíticas para cumplir las recomendaciones internacionales de Buenas Prácticas de Producción y de Laboratorio. Objetivo: Este trabajo propone demostrar que no existen variaciones significativas en la respuesta de ratones normocitémicos destinados a la determinación de la actividad biológica de la eritropoyetina sometidos a diferentes niveles acústicos e iguales condiciones ambientales de temperatura, humedad relativa, iluminación, así como la ingestión de agua y alimentos. Metodología: Se utilizaron ratones híbridos (B6D2F1), hembras, como muestra se utilizó el Material de Referencia de Trabajo (MRT)(B)rhEPO/0208. El método se basa en el conteo de reticulocitos después de la inoculación de grupos de seis animales (tres concentraciones, vía subcutánea). Se tiñeron con azul de metileno durante 1 hora a 37 ºC y se realizó el conteo celular del total de los animales en cámara de Neubauer. Resultados y discusión: Finalmente se realizó el análisis de los resultados mediante un ANOVA para comparar la respuesta de los ratones en ambas áreas. Los valores obtenidos estuvieron en el rango histórico, a pesar de la diferencia de los decibeles entre áreas. Conclusiones: Se demuestra que bajo las condiciones ambientales evaluadas ambas áreas se consideran aptas para realizar el ensayo de potencia de EPOCIM.
Problemática: El control de las condiciones ambientales de los animales de laboratorio es imprescindible para obtener resultados satisfactorios en las prácticas experimentales y de determinación de la calidad de los productos biofarmacéuticos. La producción de la molécula de Eritropoyetina de forma recombinante (EPOCIM) en el Centro de Inmunología Molecular en células superiores ha impuesto nuevos requerimientos en las técnicas analíticas para cumplir las recomendaciones internacionales de Buenas Prácticas de Producción y de Laboratorio. Objetivo: Este trabajo propone demostrar que no existen variaciones significativas en la respuesta de ratones normocitémicos destinados a la determinación de la actividad biológica de la eritropoyetina sometidos a diferentes niveles acústicos e iguales condiciones ambientales de temperatura, humedad relativa, iluminación, así como la ingestión de agua y alimentos. Metodología: Se utilizaron ratones híbridos (B6D2F1), hembras, como muestra se utilizó el Material de Referencia de Trabajo (MRT)(B)rhEPO/0208. El método se basa en el conteo de reticulocitos después de la inoculación de grupos de seis animales (tres concentraciones, vía subcutánea). Se tiñeron con azul de metileno durante 1 hora a 37 ºC y se realizó el conteo celular del total de los animales en cámara de Neubauer. Resultados y discusión: Finalmente se realizó el análisis de los resultados mediante un ANOVA para comparar la respuesta de los ratones en ambas áreas. Los valores obtenidos estuvieron en el rango histórico, a pesar de la diferencia de los decibeles entre áreas. Conclusiones: Se demuestra que bajo las condiciones ambientales evaluadas ambas áreas se consideran aptas para realizar el ensayo de potencia de EPOCIM.
Sobre el ponente
Elaine Ruiz Castro