VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019 "VII SICF" -VII Simposio "Diseño, Obtención y Desarrollo de Fármacos"

VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019

VII SICF

VII Simposio "Diseño, Obtención y Desarrollo de Fármacos"

ANATOMOPATOLOGÍA E INMUNOTOXICOLOGÍA DEL CANDIDATO VACUNAL VC638 CONTRA EL CÓLERA HUMANO EN LOS ENSAYOS PRECLÍNICOS.

Resumen [ES]

Las enfermedades enterobacterianas constituyen un grave problema de salud que afecta principalmente a los países del tercer mundo. Dentro de ellas, el cólera es una de las principales debido a su elevada tasa de morbilidad y por ser causa de devastadoras epidemias a nivel mundial. Para su control y prevención se han llevado a cabo diferentes estrategias, entre las cuales, la vacunación es una de las medidas más eficaces. La evaluación preclínica de candidatos vacunales requiere de la demostración de la seguridad de los mismos, para lo cual los estudios toxicológicos son determinantes, al ser obligatorios y altamente regulados. Uno de los elementos claves e importante dentro de todas las variables que se evalúan en los diferentes estudios toxicológicos preclínicos de las vacunas, lo constituyen las investigaciones anatomopatológicas; donde los hallazgos macroscópicos e histopatológicos pueden determinar la evidencia relevante para declarar a un candidato vacunal como potencialmente no tóxico para humanos. En el presente trabajo se demuestra la seguridad preclínica del candidato vacunal vivo CV638 contra el cólera a través de los ensayos de inmunogenicidad, toxicidad agua, tolerancia local y dosis repetida en ratas Sprague Dawley.

Resumen [EN]

Las enfermedades enterobacterianas constituyen un grave problema de salud que afecta principalmente a los países del tercer mundo. Dentro de ellas, el cólera es una de las principales debido a su elevada tasa de morbilidad y por ser causa de devastadoras epidemias a nivel mundial. Para su control y prevención se han llevado a cabo diferentes estrategias, entre las cuales, la vacunación es una de las medidas más eficaces. La evaluación preclínica de candidatos vacunales requiere de la demostración de la seguridad de los mismos, para lo cual los estudios toxicológicos son determinantes, al ser obligatorios y altamente regulados. Uno de los elementos claves e importante dentro de todas las variables que se evalúan en los diferentes estudios toxicológicos preclínicos de las vacunas, lo constituyen las investigaciones anatomopatológicas; donde los hallazgos macroscópicos e histopatológicos pueden determinar la evidencia relevante para declarar a un candidato vacunal como potencialmente no tóxico para humanos. En el presente trabajo se demuestra la seguridad preclínica del candidato vacunal vivo CV638 contra el cólera a través de los ensayos de inmunogenicidad, toxicidad agua, tolerancia local y dosis repetida en ratas Sprague Dawley.

Sobre el ponente

Reynaldo Oliva Hernández

Dr. Reynaldo Oliva Hernández

Instituto Finlay de Vacunas (IFV) Flag of Cuba
Información Práctica
Póster digital
Spanish / Español
No definido
30 minutos
No definido
Autores
Barbará Cedré.
Luis Guillermo García Imias
Hilda María García Sánchez
Juan Francisco Infante Bourzac
Dr. Reynaldo Oliva Hernández
Palabras clave
anatomopatología
dosis repetida
inmunotoxicología
ratas sprague dowley
tolerancia local
toxicidad aguda
vibrio cholerae