VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019 "VII SICF" -VII Simposio "Diseño, Obtención y Desarrollo de Fármacos"

VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019

VII SICF

EVALUACIÓN DE UN ENSAYO DE PCR EN TIEMPO REAL PARA LA CUANTIFICACIÓN DEL VIH-1

Resumen [ES]

Las pruebas de carga viral para VIH-1 son útiles en la evaluación inicial de los pacientes VIH/SIDA, para evaluar el efecto de la terapia antirretroviral y como guía para cambios en el tratamiento. Actualmente existen ensayos comerciales para cuantificar el ARN del VIH-1, siendo la PCR en tiempo real la más empleada, por su amplio rango dinámico, altos niveles de automatización y mayor capacidad para cuantificar diferentes tipos y subtipos del VIH-1. En este trabajo se presenta la evaluación del ensayo HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS TYPE 1 RNA QUANTITATIVE DIAGNOSTIC KIT (Sansure Biotech Inc.). Se estudió la especificidad, límite de detección (LOD), exactitud, precisión y comparación con paneles y ensayos de referencia. Los resultaron mostraron una especificidad clínica y analítica del 100% y un LOD de 51,06 UI/mL. La linealidad y exactitud se determinaron utilizando el estándar internacional de la OMS (10/152), obteniéndose un coeficiente r de 0,9881. Los coeficientes de variación intra e interensayos oscilaron entre 0,53 a 3,97% y de 2,03 a 5,22%, respectivamente. El ensayo fue capaz de detectar las 20 muestras correspondientes a los subtipos y formas recombinantes circulantes de los paneles de referencia de la OMS 12/224 y 13/214. La correlación obtenida con el ensayo NucliSens EasyQ HIV-1 test v2.0 fue r=0,868. El ensayo es rápido, de fácil manipulación, reproducible y teniendo en cuenta los resultados obtenidos, puede ser utilizado para el diagnóstico y confirmación de la infección por el VIH-1, así como para el seguimiento del efecto terapéutico de los antivirales en los pacientes infectados.

Resumen [EN]

Las pruebas de carga viral para VIH-1 son útiles en la evaluación inicial de los pacientes VIH/SIDA, para evaluar el efecto de la terapia antirretroviral y como guía para cambios en el tratamiento. Actualmente existen ensayos comerciales para cuantificar el ARN del VIH-1, siendo la PCR en tiempo real la más empleada, por su amplio rango dinámico, altos niveles de automatización y mayor capacidad para cuantificar diferentes tipos y subtipos del VIH-1. En este trabajo se presenta la evaluación del ensayo HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS TYPE 1 RNA QUANTITATIVE DIAGNOSTIC KIT (Sansure Biotech Inc.). Se estudió la especificidad, límite de detección (LOD), exactitud, precisión y comparación con paneles y ensayos de referencia. Los resultaron mostraron una especificidad clínica y analítica del 100% y un LOD de 51,06 UI/mL. La linealidad y exactitud se determinaron utilizando el estándar internacional de la OMS (10/152), obteniéndose un coeficiente r de 0,9881. Los coeficientes de variación intra e interensayos oscilaron entre 0,53 a 3,97% y de 2,03 a 5,22%, respectivamente. El ensayo fue capaz de detectar las 20 muestras correspondientes a los subtipos y formas recombinantes circulantes de los paneles de referencia de la OMS 12/224 y 13/214. La correlación obtenida con el ensayo NucliSens EasyQ HIV-1 test v2.0 fue r=0,868. El ensayo es rápido, de fácil manipulación, reproducible y teniendo en cuenta los resultados obtenidos, puede ser utilizado para el diagnóstico y confirmación de la infección por el VIH-1, así como para el seguimiento del efecto terapéutico de los antivirales en los pacientes infectados.

Sobre el ponente

Anny Armas Cayarga

MsC. Anny Armas Cayarga

Centro de Inmunoensayo Flag of Cuba
Información Práctica
Spanish / Español
No definido
30 minutos
No definido
Autores
Drc Yaimé Josefina González González
Msc Anny Armas Cayarga
Irinia Y. Valdivia Álvarez
MsC. Anny Armas Cayarga
Tec. María Caridad Castromán Lake
Drc Yaxsier de Armas Rodríguez
Adriana González
Lic Juan Emilio Figueredo Lago
Palabras clave
performance