VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019 "VII SICF" -VII Simposio "Diseño, Obtención y Desarrollo de Fármacos"

VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019

VII SICF

Evaluación del ensayo PCR en tiempo real para cuantificar ARN del virus de la hepatitis C.

Resumen [ES]

Problemática: La detección y cuantificación del ARN del virus de la hepatitis C (VHC) es útil para la confirmación del ensayo serológico, la detección en período de ventana inmunológica y el seguimiento del tratamiento de la infección por VHC. Objetivo(s): Evaluar las características funcionales de un ensayo de PCR en tiempo real para la detección y cuantificación del ARN del virus de la hepatitis C (VHC) en suero y plasma humanos. Metodología: Se evaluaron los parámetros de especificidad clínica y analítica, sensibilidad, rango lineal, reproducibilidad y comparación con ensayo de referencia. Resultados y discusión: Se obtuvo una especificidad clínica y analítica del 100% para todos los genotipos del VHC. El límite de detección fue de 25 UI/mL y límite de cuantificación de 50 UI/mL, con rango lineal de cuantificación de 5,0UI/mL-1,08UI/mL. Los coeficientes de variación intra e inter-ensayos fueron inferiores al 10 %. Mostró fuerte correlación (r = 0,9100; P <0.001) con la prueba COBAS AmpliPrep /COBAS TaqMan HCV test (Roche Molecular Systems, Inc.), similar a la obtenida por otros ensayos. Conclusiones: Se demostró que el ensayo es muy sensible, específico, exacto y preciso, por lo que puede ser utilizado en diagnóstico de la hepatitis C, así como para el seguimiento de pacientes sometidos a terapias antivirales.

Resumen [EN]

Problemática: La detección y cuantificación del ARN del virus de la hepatitis C (VHC) es útil para la confirmación del ensayo serológico, la detección en período de ventana inmunológica y el seguimiento del tratamiento de la infección por VHC. Objetivo(s): Evaluar las características funcionales de un ensayo de PCR en tiempo real para la detección y cuantificación del ARN del virus de la hepatitis C (VHC) en suero y plasma humanos. Metodología: Se evaluaron los parámetros de especificidad clínica y analítica, sensibilidad, rango lineal, reproducibilidad y comparación con ensayo de referencia. Resultados y discusión: Se obtuvo una especificidad clínica y analítica del 100% para todos los genotipos del VHC. El límite de detección fue de 25 UI/mL y límite de cuantificación de 50 UI/mL, con rango lineal de cuantificación de 5,0UI/mL-1,08UI/mL. Los coeficientes de variación intra e inter-ensayos fueron inferiores al 10 %. Mostró fuerte correlación (r = 0,9100; P <0.001) con la prueba COBAS AmpliPrep /COBAS TaqMan HCV test (Roche Molecular Systems, Inc.), similar a la obtenida por otros ensayos. Conclusiones: Se demostró que el ensayo es muy sensible, específico, exacto y preciso, por lo que puede ser utilizado en diagnóstico de la hepatitis C, así como para el seguimiento de pacientes sometidos a terapias antivirales.

Sobre el ponente

Yaimé Josefina González González

Dr. Yaimé Josefina González González

CIE Flag of Cuba
Información Práctica
Ponencia
Spanish / Español
No definido
30 minutos
No definido
Autores
Dr. Yaimé Josefina González González
Ivonne Gómez
Héctor Vega
Anny Armas
Niurka Santos
Juan E. Figueredo
Irminia Herrera
Deyanira La Rosa
Irinia Y. Valdivia Álvarez
María Caridad Montalvo
Ariel Palenzuela
Licel Rodríguez
Adriana González
Ernesto L. Martínez
Palabras clave
diagnóstico molecular/ molecular diagnostic
hepatitis c
pcr en tiempo
real/real time pcr