VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019 "VII SICF" -VII Simposio "Diseño, Obtención y Desarrollo de Fármacos"

VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019

VII SICF

INCREMENTO DE LA CALIDAD DEL GANGLIÓSIDO N-ACETIL GM3 SINTÉTICO

Resumen [ES]

El gangliósido N-Acetil GM3 (NAcGM3) constituye un componente fundamental en la formulación de las Proteoliposomas de muy pequeño tamaño (VSSP, del inglés) que son utilizadas como adyuvantes en vacunas terapéuticas para el tratamiento de diferentes tipos de cáncer(ovarios, próstata, tumores hepáticos etc); esto constituye un proyecto priorizado de Biocubafarma. Para poder satisfacer las necesidades en la cantidad requerida del gangliósido para su aplicación médica, el mismo se obtiene por vía de síntesis química, cuya tecnología de alta complejidad debe proporcionar un producto que debe cumplir altos requerimientos de calidad química y farmacéutica. En la secuencia de la tecnología para la producción del NAcGM3 sintético, el método de purificación establecido para la etapa final y que posibilita definir la calidad del producto, es un proceso de diálisis por empleo de membrana de acetato de celulosa con parámetros bien establecidos. Este proceso con duración de 72 - 96 horas, posibilita eliminar únicamente contaminantes de bajo peso molecular, no siendo así con otros tipos de moléculas no deseadas. Después de un riguroso análisis de factibilidad técnica, el colectivo de autores introdujo un cambio en la tecnología, sustituyendo la diálisis por una purificación por adsorción-desorción en cromatografía de columna, cuyo método garantiza obtener un producto final con mayor nivel de pureza al eliminar contaminantes de alto peso molecular y otros componentes indeseables en menor tiempo (24-48 horas), sin afectaciones apreciables en los rendimientos. Esta modificación garantiza elevar los estándares de calidad del NAcGM3 sintético lo que queda demostrado por los resultados químico-analíticos.

Resumen [EN]

El gangliósido N-Acetil GM3 (NAcGM3) constituye un componente fundamental en la formulación de las Proteoliposomas de muy pequeño tamaño (VSSP, del inglés) que son utilizadas como adyuvantes en vacunas terapéuticas para el tratamiento de diferentes tipos de cáncer(ovarios, próstata, tumores hepáticos etc); esto constituye un proyecto priorizado de Biocubafarma. Para poder satisfacer las necesidades en la cantidad requerida del gangliósido para su aplicación médica, el mismo se obtiene por vía de síntesis química, cuya tecnología de alta complejidad debe proporcionar un producto que debe cumplir altos requerimientos de calidad química y farmacéutica. En la secuencia de la tecnología para la producción del NAcGM3 sintético, el método de purificación establecido para la etapa final y que posibilita definir la calidad del producto, es un proceso de diálisis por empleo de membrana de acetato de celulosa con parámetros bien establecidos. Este proceso con duración de 72 - 96 horas, posibilita eliminar únicamente contaminantes de bajo peso molecular, no siendo así con otros tipos de moléculas no deseadas. Después de un riguroso análisis de factibilidad técnica, el colectivo de autores introdujo un cambio en la tecnología, sustituyendo la diálisis por una purificación por adsorción-desorción en cromatografía de columna, cuyo método garantiza obtener un producto final con mayor nivel de pureza al eliminar contaminantes de alto peso molecular y otros componentes indeseables en menor tiempo (24-48 horas), sin afectaciones apreciables en los rendimientos. Esta modificación garantiza elevar los estándares de calidad del NAcGM3 sintético lo que queda demostrado por los resultados químico-analíticos.

Sobre el ponente

Lisandra Fernández Mursulí

Lic. Lisandra Fernández Mursulí

Instituto Finlay de Vacunas Flag of Cuba
Información Práctica
Spanish / Español
No definido
30 minutos
No definido
Autores
Yovanis gutiérrez quintana
Jessica durán valdés
Lic. Lisandra Fernández Mursulí
Bárbara baró bicet
Blanca idelmis tolón murguía
José a. gonzález lavaut
Isabel ramírez millán
María del carmen rodríguez montero
Miguel lópez lópez
Palabras clave
calidad
gangliósido
nacgm3
purificación