VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019 "VII SICF" -VII Simposio "Diseño, Obtención y Desarrollo de Fármacos"

VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019

VII SICF

Nueva formulación de Metronidazol-500, tabletas revestidas.

Resumen [ES]

El uso excesivo e indiscriminado del metronidazol trae como consecuencia la resistencia de algunas bacterias; su régimen de dosificación prolongado y de administraciones múltiples aumenta los efectos indeseables, creando molestias en el paciente que termina por abandonar el tratamiento. Partiendo de lo anterior nos propusimos el desarrollo de una formulación de Metronidazol-500, mediante la fabricación por el método de vía húmeda con revestimiento acuoso. Utilizando un diseño de mezcla D-Optimal fueron estudiados los comportamientos del desintegrante y el plastificante. A partir de la formulación optimizada se fabricaron tres lotes pilotos, los que fueron sometidos a estudios de estabilidad acelerada y estante. La elaboración a escala piloto mostró similitud entre las características tecnológicas teóricamente predichas y las evaluadas. La incorporación del Vivacoat PA-3P-163 cumplió con los objetivos propuestos al permitirnos la obtención de tabletas con una cubierta homogénea, capaz de enmascarar el característico sabor amargo del principio activo. Los resultados satisfactorios de los estudios de estabilidad avalan una fecha de validez de 24 meses, lo cual hizo posible la obtención del registro sanitario para el producto terminado Metronidazol-500, tabletas revestidas. El nuevo medicamento podrá satisfacer la dosis requerida por los pacientes, evitando las molestias asociadas al mal sabor y los regímenes de dosis múltiples.

Resumen [EN]

El uso excesivo e indiscriminado del metronidazol trae como consecuencia la resistencia de algunas bacterias; su régimen de dosificación prolongado y de administraciones múltiples aumenta los efectos indeseables, creando molestias en el paciente que termina por abandonar el tratamiento. Partiendo de lo anterior nos propusimos el desarrollo de una formulación de Metronidazol-500, mediante la fabricación por el método de vía húmeda con revestimiento acuoso. Utilizando un diseño de mezcla D-Optimal fueron estudiados los comportamientos del desintegrante y el plastificante. A partir de la formulación optimizada se fabricaron tres lotes pilotos, los que fueron sometidos a estudios de estabilidad acelerada y estante. La elaboración a escala piloto mostró similitud entre las características tecnológicas teóricamente predichas y las evaluadas. La incorporación del Vivacoat PA-3P-163 cumplió con los objetivos propuestos al permitirnos la obtención de tabletas con una cubierta homogénea, capaz de enmascarar el característico sabor amargo del principio activo. Los resultados satisfactorios de los estudios de estabilidad avalan una fecha de validez de 24 meses, lo cual hizo posible la obtención del registro sanitario para el producto terminado Metronidazol-500, tabletas revestidas. El nuevo medicamento podrá satisfacer la dosis requerida por los pacientes, evitando las molestias asociadas al mal sabor y los regímenes de dosis múltiples.

Sobre el ponente

Carmen Rosa Cruz Valiente

MsC. Carmen Rosa Cruz Valiente

Laboratoris MedSol (UEB SolMed) Flag of Cuba
Información Práctica
Spanish / Español
No definido
30 minutos
No definido
Autores
Yenisé elledías
Irela pérez
MsC. Carmen Rosa Cruz Valiente
Maylin montenegro
Palabras clave
evaluación sensorial
metronidazol tabletas
revestimiento acuoso