VIII International Symposium on Chemistry and Pharmaceutical Sciences

VIII Conference "Chemical Sciences"

GC-MS method validation for determination of N-nitrosamine specific migration from elastomeric products.

Abstract

In this work, a method for analyzing N-Nitrosamines by gas chromatography coupled to a mass spectrometry detector (GC-MS) was implemented and validated. Also, the extraction efficiency of N-nitrosamines by liquid-liquid extraction and headspace-solid phase micro extraction (HS-SPME) was compared.

It was established that the limit of instrumental detection (LOD) is of the order of 3 to 6 ug/L in selective ion mode (SIM). This LOD allows compliance with the international regulation required for this analysis (LOD 0.01 mg/kg of material). On the other hand, extraction by HS-SPME is limited to the recovery of higher molecular weight nitrosamines, while liquid-liquid extraction was appropriate for the extraction and analysis of seven Nitrosamines.

This implemented and validated method was used to determine the migration of N-nitrosamines from rubber elastomeric materials such as baby bottle pacifiers and latex elastomeric materials such as gloves and condoms, whose evaluation is important due to the high consumption of these products in daily life.

The migration of N-nitrosamines in all materials presented results below the LOD. However, the migration of other compounds potentially dangerous to health such as diethyl phthalate was evident in all cases.

Resumen

En este trabajo, se implementó y validó un método de análisis de N-Nitrosaminas por cromatografía de gases acoplada a un detector de espectrometría de masas (GC-MS). También, se comparó la eficiencia de la extracción de N-nitrosaminas por extracción líquido-líquido y headspace-micro extracción en fase sólida (HS-SPME).

Se estableció que limite de detección instrumental (LOD) es del orden de 3 a 6 ug/L en modo de ion selectivo (SIM). Este LOD permite cumplir con la regulación internacional exigida para este análisis (LOD 0.01 mg/kg de material). De otra parte, la extracción mediante HS-SPME queda limitada a la recuperación de las nitrosaminas de mayor peso molecular, mientras que la extracción líquido-líquido resultó apropiada para la extracción y análisis de siete Nitrosaminas.

Este método implementado y validado, se empleó para determinar la migración de N-nitrosaminas desde materiales elastoméricos de caucho como chupos de biberones y materiales elastoméricos de látex como guantes y condones, cuya evaluación resulta importante por el alto consumo de estos productos en la cotidianidad.

La migración de N-nitrosaminas en todos los materiales, presentó resultados por debajo del LOD. Sin embargo, se evidenció la migración de otros compuestos potencialmente peligrosos para la salud como ftalato de dietilo en todos los casos.