7th International Symposium of Pharmaceutical Sciences "VII SICF" -7th Symposium "Design, Production and Development of Drugs"

7th International Symposium of Pharmaceutical Sciences

VII SICF

VALIDACIÓN DE TÉCNICA ANALÍTICA APLICADA EN LA LIMPIEZA DE CRISTALERÍA EN LA PRODUCCION DE FURVINA

Abstract

El Centro de Bioactivos Químicos (CBQ) es una organización dedicada a la producción de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) obtenidos por vía sintética, tal es el caso del 2-bromo-5-(2-bromo-2-nitrovinil)-furano (G-1), conocido también como Furvina, Debido a que la cristalería utilizada en el proceso de producción del G-0 y del G-1, es reciclable, es muy probable que en ella queden trazas de las siguientes sustancias: G-0, G-1 y detergente. Por lo que se hace necesaria la cuantificación de las mismas mediante una técnica espectrofotométrica siendo el objetivo de nuestro trabajo validar la técnica analítica para la determinación espectrofotométrica de G-0, G-1 y detergente, en el agua final de lavado de la cristalería a utilizar en el proceso de producción del G-0 y de la Furvina. Los parámetros desarrollados en la validación fueron: especificidad, linealidad, precisión (repetibilidad instrumental, repetibilidad del método, precisión intermedia), exactitud o veracidad y los límites de detección y cuantificación. El método analítico resultó ser específico, lineal en el intervalo de concentraciones de 0,4 mg/L a 0,6 mg/L para el G-1 y el G-0 y de 4 mg/L a 6 mg/L para el detergente, preciso y exacto, con un límite de detección de 0,0265 mg/L y de cuantificación de 0,088 mg/L.

Resumen

El Centro de Bioactivos Químicos (CBQ) es una organización dedicada a la producción de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) obtenidos por vía sintética, tal es el caso del 2-bromo-5-(2-bromo-2-nitrovinil)-furano (G-1), conocido también como Furvina, Debido a que la cristalería utilizada en el proceso de producción del G-0 y del G-1, es reciclable, es muy probable que en ella queden trazas de las siguientes sustancias: G-0, G-1 y detergente. Por lo que se hace necesaria la cuantificación de las mismas mediante una técnica espectrofotométrica siendo el objetivo de nuestro trabajo validar la técnica analítica para la determinación espectrofotométrica de G-0, G-1 y detergente, en el agua final de lavado de la cristalería a utilizar en el proceso de producción del G-0 y de la Furvina. Los parámetros desarrollados en la validación fueron: especificidad, linealidad, precisión (repetibilidad instrumental, repetibilidad del método, precisión intermedia), exactitud o veracidad y los límites de detección y cuantificación. El método analítico resultó ser específico, lineal en el intervalo de concentraciones de 0,4 mg/L a 0,6 mg/L para el G-1 y el G-0 y de 4 mg/L a 6 mg/L para el detergente, preciso y exacto, con un límite de detección de 0,0265 mg/L y de cuantificación de 0,088 mg/L.

About The Speaker

Ester María Hernández Martínez

M. Sc. Ester María Hernández Martínez

CBQ, UCLV Flag of Cuba
Practical Info
Póster digital
Spanish / Español
Not defined
5 minutes
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Authors
Ana Rosa Brito Martínez
M. Sc. Ester María Hernández Martínez
Amalia María Calvo Alonso
Heidy Alonso Rodríguez
Yaima López Hernández
Keywords
espectrofotometría
furvina
validación