Simposio Internacional de Ciencias Farmaceúticas "SICF"

Simposio Internacional de Ciencias Farmaceúticas

SICF

Analyzing Thermal Degradation of Furvina Drug Using a Stability Indicating Spectrophotometric Method and Characterization Studies
Analyzing Thermal Degradation of Furvina Drug Using a Stability Indicating Spectrophotometric Method and Characterization Studies

Abstract

Pharmaceutical molecules stability is closely related to safety and efficacy of the drug product. In this work, the thermal stability and degradation kinetics of furvina were investigated using a reliable spectrophotometric method. To reach this goal, three random furvina samples were submitted under conditions of thermal stress varying the temperature from 60 to 90 °C with a gradual increase of 10 °C as a function of time. The proposed method showed limits of detection (LOD) and quantification (LOQ) of 0.14 and 0.47 μg mL−1, respectively. Fortifying heat-treated furvina samples achieved precisions less than 6.0% and accuracies in the range 97.8–102.5%. The effect of the temperature influences on furvina stability showing a tendency to gradually decrease its performance by increasing exposure time, which was confirmed by DSC, FT-IR, and SEM analysis. This drug was degraded around 10% when exposed to 90 °C for 6 h, complying with the reasonable degradation limits established by CECMED and ICH regulations. The degradation behavior of furvina followed first-order kinetics associated with a correlation coefficient of 0.9924. The findings found here will allow the understanding of the thermal stability of furvina, with the goal of proposing potential applications in the pharmaceutical industry.

Resumen

La estabilidad de las moléculas farmacéuticas está estrechamente relacionada con la seguridad y la eficacia del producto farmacéutico. En este trabajo se investigó la estabilidad térmica y la cinética de degradación de la furvina mediante un método espectrofotométrico fiable. Para alcanzar este objetivo, se sometieron tres muestras aleatorias de furvina a condiciones de estrés térmico variando la temperatura de 60 a 90 °C con un aumento gradual de 10 °C en función del tiempo. El método propuesto mostró límites de detección (LOD) y cuantificación (LOQ) de 0,14 y 0,47 μg mL-1, respectivamente. Al enriquecer las muestras de furvina tratadas térmicamente se obtuvieron precisiones inferiores al 6,0% y exactitudes en el rango del 97,8-102,5%. El efecto de la temperatura influye en la estabilidad de la furvina mostrando una tendencia a disminuir gradualmente su rendimiento al aumentar el tiempo de exposición, lo que fue confirmado por DSC, FT-IR y análisis SEM. Este fármaco se degradó en torno al 10% cuando se expuso a 90 °C durante 6 h, cumpliendo con los límites de degradación razonables establecidos por el CECMED y la normativa ICH. El comportamiento de degradación de la furvina siguió una cinética de primer orden asociada a un coeficiente de correlación de 0,9924. Los hallazgos encontrados aquí permitirán entender la estabilidad térmica de la furvina, con el objetivo de proponer potenciales aplicaciones en la industria farmacéutica.

About The Speaker

Hector Luis Valdés Negrín

Prof. Hector Luis Valdés Negrín

UCLV Flag of Cuba


Practical Info
Póster digital
English (US)
November 26, 2021 6:42 PM
5 minutes
L14
Authors
Hector Luis Valdés-Negrín
MsC. Orlando Roberto Alvarez Gonzalez
Zenia Perez-Rodriguez
Zenaida Rodríguez-Negrín
Michael Pérez-Rodríguez
Keywords
degradación de fármacos
drug degradation
estabilidad térmica
estudio cinético
furvina
kinetic study
thermal stability


BioCubaFarma