Simposio Internacional de Ciencias Farmaceúticas

SICF

Characterization of the reports of suspected adverse drug reactions in the municipality Urbano Noris, Holguín

Abstract

Introducción: Adverse drug reactions are a frequent cause of illness, disability or death. The quality of the reports is decisive for the effectiveness of pharmacovigilance.

Objective: characterize the reports of suspected adverse reactions from the Urbano Noris municipality.

Methods: A descriptive and cross-sectional study was carried out. The notifications were characterized taking into account the quality of the data, according to the Cuban pharmacovigilance system, sex, age, notifiers, level of care, pharmacological groups and the most reported reactions. In addition, the quality of the evaluation of causality, severity and frequency of occurrence was analyzed, when the notifications were correctly evaluated according to these three variables, they were grade 3 according to the researchers' criteria.

Results: 79.6% of the notifications were grade 2, according to the quality of the data. 52.6% and 48.4% of ADR patients were female and adult, respectively. (60%) and (26.53%) of the reports were made by pharmacists and doctors. Diarrhea (10.4%), skin rashes (10%), nausea (7.6%) and hypotension (5.1%) as well as antimicrobials were the most reported. 71.6% of the notifications were correctly evaluated according to causality, severity and frequency of appearance.

Conclusions: Grade 2 notifications predominated, according to data quality, adult patients and female sex. Pharmacists and doctors made most of the notifications. Diarrhea, skin rashes and antimicrobials were the most reported. Notifications prevailed, grade 3 according to the quality of the evaluation.

Resumen

Introducción: Las reacciones adversas a los medicamentos son una causa frecuente de enfermedades, discapacidad o muerte. La calidad de los reportes es decisiva para la efectividad de la farmacovigilancia.

Objetivo(s): caracterizar las notificaciones de sospechas de reacciones adversas del municipio Urbano Noris.

Metodología: Se realizó un estudio descriptivo y transversal. Las notificaciones se caracterizaron teniendo en cuenta la calidad de los datos, según el sistema cubano de farmacovigilancia, sexo, edad, notificadores, el nivel de atención, los grupos farmacológicos y las reacciones más reportadas. Además, se analizó la calidad de la evaluación de la causalidad, la severidad y la frecuencia de aparición, cuando las notificaciones se evaluaron de forma correcta según estas tres variables fueron grado 3 según criterio de los investigadores.

Resultados y discusión: El 79,6% de las notificaciones fueron grado 2, según la calidad del dato. El 52,6% y el 48,4% de los pacientes con RAM fueron del sexo femenino y adultos, respectivamente. El (60 %) y el (26,5%) de los reportes se realizaron por farmacéuticos y médicos. Las diarreas (10,4%), las erupciones cutáneas (10%), las náuseas (7,6%) y la hipotensión (5,1%) así como los antimicrobianos fueron los más reportados. El 71,6% de las notificaciones se evaluaron correctamente según la causalidad, la severidad y la frecuencia de aparición.

Conclusiones: Predominaron las notificaciones grado 2, según la calidad del dato, los pacientes adultos y el sexo femenino. Las diarreas, las erupciones cutáneas y los antimicrobianos fueron los más reportados. Prevalecieron las notificaciones, grado 3 según la calidad de la evaluación).