Simposio Internacional de Ciencias Farmaceúticas
SICF
Abstract
With the first case of COVID-19 on March 11, Cuba began an extensive research program to control the epidemic. As everywhere else, the quickest route was to select among the products already available from other indications or in clinical development those that due to their mechanism of action, proven safety, or clinical evidence could have an effect against the new coronavirus. Along with extended use of injectable interferon-alpha 2b as early treatment in positive cases, the Center for Genetic Engineering and Biotechnology (CIGB) developed a nasal interferon formulation for preventive use, and two vaccines, one for systemic administration “Abdala” (CIGB-66) and one mucosal vaccine “Mambisa” (CIGB-669). The Jusvinza peptide (CIGB-258) for its effect against the cytokine storm received an Emergency Use Authorization (EUA) from the Cuban regulatory authority and had a significant impact in reducing mortality in severely ill and critically ill patients. The Abdala vaccine received the EUA on July 2021, the mucosal vaccine candidate "Mambisa" continues on clinical development as a booster dose of individuals previously immunized and for convalescent subjects.
Resumen
A la par que se identificaba el primer caso de COVID-19 en Cuba el 11 de Marzo del 2020, se inició un extenso programa de investigación para el control de la epidemia. Como en otros países, la posibilidad más inminente fue seleccionar entre los productos en desarrollo clínico o ya disponibles para otras indicaciones, que por su mecanismo de acción, por haber demostrado seguridad en humanos o por las evidencias clínicas existentes, pudieran tener efecto contra el nuevo coronavirus. El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), junto al suministro para uso extendido en pacientes positivos a COVID-19, del interferón-alfa 2b inyectable como tratamiento temprano, desarrolló una formulación de interferón nasal para uso preventivo y dos vacunas, una para administración sistémica “Abdala” (CIGB- 66) y una vacuna de administración nasal “Mambisa” (CIGB-669). Otro producto innovador fue el péptido Jusvinza (CIGB-258) que por su efecto contra la tormenta de citosinas recibió una Autorización de Uso de Emergencia (AUE) de la autoridad reguladora cubana (CECMED) y tuvo un impacto significativo en la reducción de la mortalidad en pacientes graves y críticos. La vacuna Abdala recibió la AUE en julio de 2021, el candidato a vacuna mucosal "Mambisa" continúa en desarrollo clínico como dosis de refuerzo de individuos previamente vacunados y para personas convalecientes de la enfermedad.
About The Speaker
Dr. Gerardo Enrique Guillén Nieto
