Simposio Internacional de Ciencias Farmaceúticas
SICF
Abstract
Activated IHPLUS® is a bioproduct whose active component is the efficient microorganisms. At the moment it has been used in multiple agricultural cultivations, in cattle raising and biorremediador of polluted places. For the extension of their uses and risks for exhibition in the human is necessary to evaluate and to characterize the possible toxicological risks in laboratory mammals. In the study the toxicity by unique exhibition and in high dose of the IHPLUS® activated was evaluated in rats and rabbits by oral and dermal routes, respectively. The dermal and ophthalmic irritating potential was also evaluated in rabbits. The used methodologies were the guides emitted by Environmental Protection Agency of the United States. The doses administered in both studies to unique dose exceeded in 10 times the corresponding quantity proposed as dose limit (5000 mg/kg of weight), that is to say, 20 ml/kg of weight. In the studies of irritability a specific volume was applied for each via of exposition. In the four studies lethal and subletales effects were measured. The evaluations of security didn't demonstrate toxicity evidences from the IHPLUS® when being administered by oral ingestion and intact skin due to the not occurrence of mortality neither toxic effects. The studies of irritability in skin and eyes indicated that the product is not irritating by both structures. The evaluations of first level demonstrated the absence of toxicity from the IHPLUS® in high dose, for what doesn't represent toxic risk in the human.
Resumen
IHPLUS® activado es un bioproducto cuyo componente activo son los microorganismos eficientes. Actualmente se ha utilizado en múltiples cultivos agrícolas, en ganadería y como biorremediador de sitios contaminados. Para la extensión de sus usos y riesgos por exposición en el humano es necesario evaluar y caracterizar los posibles riesgos toxicológicos por exposición en mamíferos de laboratorio. En el estudio se evaluó la toxicidad por exposición única y en elevadas dosis del IHPLUS® activado en ratas y conejos por vía oral y dérmica, respectivamente. Además se evaluó el potencial irritante dérmico y oftálmico en conejos. Las metodologías utilizadas fueron las guías emitidas por la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos. Las dosis administradas en ambos estudios a dosis única excedieron en 10 veces la correspondiente cantidad propuesta como dosis límite (5000 mg/kg de peso), es decir, 20 ml/kg de peso. En los estudios de irritabilidad se aplicó un volumen específico para cada vía de exposición. En los cuatro estudios se midieron efectos letales y subletales. Las evaluaciones de seguridad no demostraron evidencias de toxicidad del IHPLUS® al ser administrado por ingestión oral y en piel intacta debido a la no ocurrencia de mortalidad ni efectos tóxicos. Los estudios de irritabilidad en piel y ojos indicaron que el producto no es irritante. Las evaluaciones de primer nivel demostraron la ausencia de toxicidad del IHPLUS® a elevadas dosis, por lo que no representa riesgo tóxico en el humano
About The Speaker
MsC. Osmany Marrero Chang
