Simposio Internacional de Ciencias Farmaceúticas "SICF"

Simposio Internacional de Ciencias Farmaceúticas

SICF

Toxicological safety studies of hidroalcoholic propolis tincture manufactured in Center of Chemical Bioactives
Toxicological safety studies of hidroalcoholic propolis tincture manufactured in Center of Chemical Bioactives

Abstract

One of the beekeeping by-products most recognized for their biological actions is the propolis made by bees from resins, essential oils and pollen that they collect in the areas where they carry out their foraging activity. The chemical composition of propolis is complex and depends on the flora present in the collection area. Despite its extensive use, it is necessary to characterize the toxicological safety of products derived from propolis. The research evaluated a Hydroalcoholic Propolis Tincture produced in the Production Plant of the Center for Chemical Bioactives, through four toxicological studies by single exposure in laboratory mammals. Safety evaluations included single dose oral toxicity in rats and dermal in rabbits and dermal and ophthalmic irritability in rabbits. The methodologies used for each assessment were based on the guidelines proposed by the United States Environmental Protection Agency. Undiluted tincture was evaluated at high doses and lethal and sublethal effects were measured. The experimental studies showed the absence of toxicity of the product when applied by the oral and dermal routes at a limit dose of 5000 mg / kg of body mass in rats and 2000 mg / kg in rabbits, respectively. Irritability tests showed that the tincture was not a dermal irritant, but by ophthalmic route it was classified as moderately irritating, mainly due to the high proportion of ethanol it has. The results of the first level of evaluation indicate that the hydroalcoholic tincture of propolis for cosmetics and nutraceutical uses, does not present a toxicological risk in humans, except with the indications of limitation of use or exposure to the eyes.

Resumen

Los propóleos constituyen uno de los subproductos apícolas más reconocido por sus acciones biológicas, elaborados por las abejas a partir de resinas, aceites esenciales y polen que colectan en las zonas donde realizan su actividad de pecoreo. La composición química de los propóleos es compleja y depende de la flora presente en el área de recolección. A pesar de su extenso uso es necesario caracterizar la seguridad toxicológica de los productos derivados de los propóleos. En la investigación se evaluó una Tintura Hidroalcohólica de Propóleos producida en la Planta de Producción del Centro de Bioactivos Químicos, mediante cuatro estudios toxicológicos por exposición a dosis única en mamíferos de laboratorio. Las evaluaciones de seguridad incluyeron toxicidad a dosis única oral en ratas y dérmica en conejos, e irritabilidad dérmica y oftálmica en conejos. Las metodologías utilizadas para cada evaluación se basaron en las guías propuestas por la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos. Se evaluó la tintura sin diluir, a dosis elevadas y se midieron efectos letales y subletales. Los estudios experimentales evidenciaron la ausencia de toxicidad del producto al aplicarse por las vías oral y dérmica a una dosis límite de 5000 mg/kg de masa corporal en ratas y 2000 mg/kg en conejos, respectivamente. Los ensayos de irritabilidad demostraron que la tintura no resultó irritante dérmico pero por vía oftálmica clasificó como moderadamente irritante, debido fundamentalmente a la elevada proporción de etanol que esta posee. Los resultados del primer nivel de evaluación indican que la tintura hidroalcohólica de propóleos para uso en cosméticos y como nutracéutico no presenta riesgo toxicológico en humanos, excepto con las indicaciones de limitación de uso o exposición en ojos.

About The Speaker

Osmany Marrero Chang

MsC. Osmany Marrero Chang

CBQ, UCLV Flag of Cuba
Practical Info
Póster digital
Spanish / Español
November 25, 2021 4:20 PM
15 minutes
L14
Authors
Lic Mirieisy Seijo Wals
Lic. Aliette Martínez Díaz
MSc. Miriam Díaz Díaz
Lic. Merlin García Marrero
Dr.C. Alfredo Meneses Marcel
MSc. Edisleidy Aguila Jiménez
Lic. Keilyn R Sotolongo
MSc. Zoe Alicia Castañedo Hernández
Keywords
hydroalcoholic tincture
propolis
propóleos
seguridad toxicológica
tintura hidroalcohólica
toxicological safety
Documents


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