VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019 "VII SICF" -VII Simposio "Diseño, Obtención y Desarrollo de Fármacos"

VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019

VII SICF

VII Simposio "Diseño, Obtención y Desarrollo de Fármacos"

Uso del Dermofural® en el tratamiento de pacientes con infección en úlceras del pie diabético

Resumen [ES]

Las infecciones asociadas a las úlceras del pie diabético (UPD) tienen un gran impacto en las personas por la afectación en su calidad de vida y el riesgo de sufrir amputación. Las úlceras superficiales y con infección leve, pueden ser tratadas con antibacterianos tópicos. El Dermofural® 0,15% es un ungüento registrado en Cuba como antimicótico, cuyo ingrediente farmacéutico activo (furvina) también ha demostrado tener una potente actividad antibacteriana in vitro frente a una amplia gama de bacterias grampositivas y gramnegativas así como una baja capacidad de inducción de resistencia. Teniendo en cuenta estas potencialidades, se realizó un ensayo clínico fase II (enero/2017-mayo/2018), monocéntrico, abierto, no controlado, que incluyó 37 pacientes del servicio de Angiología del Hospital “Arnaldo Milián Castro (Villa Clara). Los resultados finales demostraron el efecto antibacteriano y seguridad del Dermofural® en el tratamiento de la infección leve asociada a las UPD pues desaparecieron la totalidad de las manifestaciones clínicas presentes en el momento del diagnóstico y solo se reportaron eventos adversos esperados. Partiendo de los resultados anteriores, se diseñó un ensayo clínico fase III, multicéntrico, aleatorizado, paralelo y controlado, previsto a desarrollarse durante los años 2019 y 2020, para evaluar la eficacia y seguridad del Dermofural® en comparación con la Nitrofurazona. Este tratamiento será considerado mejor o igual que la terapia convencional si a las 48 horas de la última aplicación del Dermofural®, el 75% o más de los pacientes no presenta manifestaciones clínicas locales de infección en las UPD en comparación con la Nitrofurazona.

Resumen [EN]

Las infecciones asociadas a las úlceras del pie diabético (UPD) tienen un gran impacto en las personas por la afectación en su calidad de vida y el riesgo de sufrir amputación. Las úlceras superficiales y con infección leve, pueden ser tratadas con antibacterianos tópicos. El Dermofural® 0,15% es un ungüento registrado en Cuba como antimicótico, cuyo ingrediente farmacéutico activo (furvina) también ha demostrado tener una potente actividad antibacteriana in vitro frente a una amplia gama de bacterias grampositivas y gramnegativas así como una baja capacidad de inducción de resistencia. Teniendo en cuenta estas potencialidades, se realizó un ensayo clínico fase II (enero/2017-mayo/2018), monocéntrico, abierto, no controlado, que incluyó 37 pacientes del servicio de Angiología del Hospital “Arnaldo Milián Castro (Villa Clara). Los resultados finales demostraron el efecto antibacteriano y seguridad del Dermofural® en el tratamiento de la infección leve asociada a las UPD pues desaparecieron la totalidad de las manifestaciones clínicas presentes en el momento del diagnóstico y solo se reportaron eventos adversos esperados. Partiendo de los resultados anteriores, se diseñó un ensayo clínico fase III, multicéntrico, aleatorizado, paralelo y controlado, previsto a desarrollarse durante los años 2019 y 2020, para evaluar la eficacia y seguridad del Dermofural® en comparación con la Nitrofurazona. Este tratamiento será considerado mejor o igual que la terapia convencional si a las 48 horas de la última aplicación del Dermofural®, el 75% o más de los pacientes no presenta manifestaciones clínicas locales de infección en las UPD en comparación con la Nitrofurazona.

Sobre el ponente

Mirleida Santos Marcelo

MsC. Mirleida Santos Marcelo

CBQ Flag of Cuba
Información Práctica
Ponencia
Spanish / Español
No definido
20 minutos
No definido
Autores
Migdacelys Arboláez Estrada
Osvaldo Norman Montenegro
Yenni González Lugo
MsC. Mirleida Santos Marcelo
Juan Miguel García Velázquez
Beatriz López Maury
María Margarita Ríos Cabrera
Eduardo Miguel Hernández
José Antonio Rodríguez Rodríguez
Rayza Méndez Triana
Cecilio González Benavides
Palabras clave
dermofural®
furvina
úlcera del pie diabético