VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019 "VII SICF" -VII Simposio "Diseño, Obtención y Desarrollo de Fármacos"

VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019

VII SICF

VALIDACIÓN DE TÉCNICA ANALÍTICA APLICADA EN LA LIMPIEZA DE CRISTALERÍA EN LA PRODUCCION DE FURVINA

Resumen [ES]

El Centro de Bioactivos Químicos (CBQ) es una organización dedicada a la producción de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) obtenidos por vía sintética, tal es el caso del 2-bromo-5-(2-bromo-2-nitrovinil)-furano (G-1), conocido también como Furvina, Debido a que la cristalería utilizada en el proceso de producción del G-0 y del G-1, es reciclable, es muy probable que en ella queden trazas de las siguientes sustancias: G-0, G-1 y detergente. Por lo que se hace necesaria la cuantificación de las mismas mediante una técnica espectrofotométrica siendo el objetivo de nuestro trabajo validar la técnica analítica para la determinación espectrofotométrica de G-0, G-1 y detergente, en el agua final de lavado de la cristalería a utilizar en el proceso de producción del G-0 y de la Furvina. Los parámetros desarrollados en la validación fueron: especificidad, linealidad, precisión (repetibilidad instrumental, repetibilidad del método, precisión intermedia), exactitud o veracidad y los límites de detección y cuantificación. El método analítico resultó ser específico, lineal en el intervalo de concentraciones de 0,4 mg/L a 0,6 mg/L para el G-1 y el G-0 y de 4 mg/L a 6 mg/L para el detergente, preciso y exacto, con un límite de detección de 0,0265 mg/L y de cuantificación de 0,088 mg/L.

Resumen [EN]

El Centro de Bioactivos Químicos (CBQ) es una organización dedicada a la producción de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) obtenidos por vía sintética, tal es el caso del 2-bromo-5-(2-bromo-2-nitrovinil)-furano (G-1), conocido también como Furvina, Debido a que la cristalería utilizada en el proceso de producción del G-0 y del G-1, es reciclable, es muy probable que en ella queden trazas de las siguientes sustancias: G-0, G-1 y detergente. Por lo que se hace necesaria la cuantificación de las mismas mediante una técnica espectrofotométrica siendo el objetivo de nuestro trabajo validar la técnica analítica para la determinación espectrofotométrica de G-0, G-1 y detergente, en el agua final de lavado de la cristalería a utilizar en el proceso de producción del G-0 y de la Furvina. Los parámetros desarrollados en la validación fueron: especificidad, linealidad, precisión (repetibilidad instrumental, repetibilidad del método, precisión intermedia), exactitud o veracidad y los límites de detección y cuantificación. El método analítico resultó ser específico, lineal en el intervalo de concentraciones de 0,4 mg/L a 0,6 mg/L para el G-1 y el G-0 y de 4 mg/L a 6 mg/L para el detergente, preciso y exacto, con un límite de detección de 0,0265 mg/L y de cuantificación de 0,088 mg/L.

Sobre el ponente

Ester Maria Hernández Martínez

MsC. Ester Maria Hernández Martínez

CBQ, UCLV Flag of Cuba
Información Práctica
Póster digital
Spanish / Español
No definido
5 minutos
No definido
Autores
Ana Rosa Brito Martínez
MsC. Ester Maria Hernández Martínez
Amalia María Calvo Alonso
Heidy Alonso Rodríguez
Yaima López Hernández
Palabras clave
espectrofotometría
furvina
validación