VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019 "VII SICF" -VII Simposio "Diseño, Obtención y Desarrollo de Fármacos"

VII Simposio Internacional de Ciencias Farmacéuticas 2019

VII SICF

VALIDACIÓN DE TÉCNICA ANALÍTICA APLICADA EN LA LIMPIEZA DE CRISTALERÍA EN LA PRODUCCION DE FURVINA

Resumen

El Centro de Bioactivos Químicos (CBQ) es una organización dedicada a la producción de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) obtenidos por vía sintética, tal es el caso del 2-bromo-5-(2-bromo-2-nitrovinil)-furano (G-1), conocido también como Furvina, Debido a que la cristalería utilizada en el proceso de producción del G-0 y del G-1, es reciclable, es muy probable que en ella queden trazas de las siguientes sustancias: G-0, G-1 y detergente. Por lo que se hace necesaria la cuantificación de las mismas mediante una técnica espectrofotométrica siendo el objetivo de nuestro trabajo validar la técnica analítica para la determinación espectrofotométrica de G-0, G-1 y detergente, en el agua final de lavado de la cristalería a utilizar en el proceso de producción del G-0 y de la Furvina. Los parámetros desarrollados en la validación fueron: especificidad, linealidad, precisión (repetibilidad instrumental, repetibilidad del método, precisión intermedia), exactitud o veracidad y los límites de detección y cuantificación. El método analítico resultó ser específico, lineal en el intervalo de concentraciones de 0,4 mg/L a 0,6 mg/L para el G-1 y el G-0 y de 4 mg/L a 6 mg/L para el detergente, preciso y exacto, con un límite de detección de 0,0265 mg/L y de cuantificación de 0,088 mg/L.

Abstract

El Centro de Bioactivos Químicos (CBQ) es una organización dedicada a la producción de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) obtenidos por vía sintética, tal es el caso del 2-bromo-5-(2-bromo-2-nitrovinil)-furano (G-1), conocido también como Furvina, Debido a que la cristalería utilizada en el proceso de producción del G-0 y del G-1, es reciclable, es muy probable que en ella queden trazas de las siguientes sustancias: G-0, G-1 y detergente. Por lo que se hace necesaria la cuantificación de las mismas mediante una técnica espectrofotométrica siendo el objetivo de nuestro trabajo validar la técnica analítica para la determinación espectrofotométrica de G-0, G-1 y detergente, en el agua final de lavado de la cristalería a utilizar en el proceso de producción del G-0 y de la Furvina. Los parámetros desarrollados en la validación fueron: especificidad, linealidad, precisión (repetibilidad instrumental, repetibilidad del método, precisión intermedia), exactitud o veracidad y los límites de detección y cuantificación. El método analítico resultó ser específico, lineal en el intervalo de concentraciones de 0,4 mg/L a 0,6 mg/L para el G-1 y el G-0 y de 4 mg/L a 6 mg/L para el detergente, preciso y exacto, con un límite de detección de 0,0265 mg/L y de cuantificación de 0,088 mg/L.

Sobre el ponente

Ester Maria Hernández Martínez

MsC. Ester Maria Hernández Martínez

CBQ, UCLV Flag of Cuba
Información Práctica
Póster digital
Spanish / Español
No definido
5 minutos
No definido
Autores
Ana Rosa Brito Martínez
MsC. Ester Maria Hernández Martínez
Amalia María Calvo Alonso
Heidy Alonso Rodríguez
Yaima López Hernández
Palabras clave
espectrofotometría
furvina
validación