7th International Chemistry Symposium
SIQ 2019
Abstract
El Ingrediente Farmacéutico Activo con actividad de Factor de Transferencia (IFA-FT) es producido en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB). Es un producto hemoderivado obtenido de la ruptura de leucocitos provenientes de sangre humana, cuando los mismos son aislados y sometidos a un proceso de ruptura de sus membranas y posterior diálisis del extracto celular. La utilización del método de diálisis como mecanismo principal para la obtención y purificación de este producto, hace que el mismo no cuente con un proceso que cumpla con las exigentes regulaciones internacionales, debido a: niveles de recobrado muy bajos, ya que esta tecnología no está diseñada para la purificación de proteínas a escala industrial, no existen evidencias de la integridad de la membrana de diálisis después de la operación, debido a que tecnológicamente no es posible de realizar y manipulación excesiva, aumentando el riesgo de contaminación, haciéndolo poco fiable para la remoción viral. Por lo anteriormente expuesto, el presente trabajo desarrolla un nuevo proceso de purificación, que permite obtener un IFA-FT con todos los atributos de calidad requeridos para el Registro Sanitario y que posibilita un incremento del rendimiento del proceso actual, utilizando el método de la ultrafiltración por casetes de 10 KDa, integrado por una bomba peristáltica (Watson Marlow) y un SARTOCON Slice-200 (Sartorius Steadim), en sustitución de la diálisis y cuyos resultados han sido muy similares al del proceso actual
Resumen
El Ingrediente Farmacéutico Activo con actividad de Factor de Transferencia (IFA-FT) es producido en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB). Es un producto hemoderivado obtenido de la ruptura de leucocitos provenientes de sangre humana, cuando los mismos son aislados y sometidos a un proceso de ruptura de sus membranas y posterior diálisis del extracto celular. La utilización del método de diálisis como mecanismo principal para la obtención y purificación de este producto, hace que el mismo no cuente con un proceso que cumpla con las exigentes regulaciones internacionales, debido a: niveles de recobrado muy bajos, ya que esta tecnología no está diseñada para la purificación de proteínas a escala industrial, no existen evidencias de la integridad de la membrana de diálisis después de la operación, debido a que tecnológicamente no es posible de realizar y manipulación excesiva, aumentando el riesgo de contaminación, haciéndolo poco fiable para la remoción viral. Por lo anteriormente expuesto, el presente trabajo desarrolla un nuevo proceso de purificación, que permite obtener un IFA-FT con todos los atributos de calidad requeridos para el Registro Sanitario y que posibilita un incremento del rendimiento del proceso actual, utilizando el método de la ultrafiltración por casetes de 10 KDa, integrado por una bomba peristáltica (Watson Marlow) y un SARTOCON Slice-200 (Sartorius Steadim), en sustitución de la diálisis y cuyos resultados han sido muy similares al del proceso actual
About The Speaker
MsC. Orlando Cívico Davalos