VII Simposio Internacional de Química 2019 "SIQ 2019" -XII Conferencia "La Ingeniería Química: Desarrollo, potencialidades y sus retos"

VII Simposio Internacional de Química 2019

SIQ 2019

USO DE UN ULTRAFILTRO PARA LA OBTENCION DEL FACTOR DE TRANSFERENCIA

Resumen [ES]

El Ingrediente Farmacéutico Activo con actividad de Factor de Transferencia (IFA-FT) es producido en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB). Es un producto hemoderivado obtenido de la ruptura de leucocitos provenientes de sangre humana, cuando los mismos son aislados y sometidos a un proceso de ruptura de sus membranas y posterior diálisis del extracto celular. La utilización del método de diálisis como mecanismo principal para la obtención y purificación de este producto, hace que el mismo no cuente con un proceso que cumpla con las exigentes regulaciones internacionales, debido a: niveles de recobrado muy bajos, ya que esta tecnología no está diseñada para la purificación de proteínas a escala industrial, no existen evidencias de la integridad de la membrana de diálisis después de la operación, debido a que tecnológicamente no es posible de realizar y manipulación excesiva, aumentando el riesgo de contaminación, haciéndolo poco fiable para la remoción viral. Por lo anteriormente expuesto, el presente trabajo desarrolla un nuevo proceso de purificación, que permite obtener un IFA-FT con todos los atributos de calidad requeridos para el Registro Sanitario y que posibilita un incremento del rendimiento del proceso actual, utilizando el método de la ultrafiltración por casetes de 10 KDa, integrado por una bomba peristáltica (Watson Marlow) y un SARTOCON Slice-200 (Sartorius Steadim), en sustitución de la diálisis y cuyos resultados han sido muy similares al del proceso actual

Resumen [EN]

El Ingrediente Farmacéutico Activo con actividad de Factor de Transferencia (IFA-FT) es producido en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB). Es un producto hemoderivado obtenido de la ruptura de leucocitos provenientes de sangre humana, cuando los mismos son aislados y sometidos a un proceso de ruptura de sus membranas y posterior diálisis del extracto celular. La utilización del método de diálisis como mecanismo principal para la obtención y purificación de este producto, hace que el mismo no cuente con un proceso que cumpla con las exigentes regulaciones internacionales, debido a: niveles de recobrado muy bajos, ya que esta tecnología no está diseñada para la purificación de proteínas a escala industrial, no existen evidencias de la integridad de la membrana de diálisis después de la operación, debido a que tecnológicamente no es posible de realizar y manipulación excesiva, aumentando el riesgo de contaminación, haciéndolo poco fiable para la remoción viral. Por lo anteriormente expuesto, el presente trabajo desarrolla un nuevo proceso de purificación, que permite obtener un IFA-FT con todos los atributos de calidad requeridos para el Registro Sanitario y que posibilita un incremento del rendimiento del proceso actual, utilizando el método de la ultrafiltración por casetes de 10 KDa, integrado por una bomba peristáltica (Watson Marlow) y un SARTOCON Slice-200 (Sartorius Steadim), en sustitución de la diálisis y cuyos resultados han sido muy similares al del proceso actual

Sobre el ponente

Orlando Cívico Davalos

MsC. Orlando Cívico Davalos

Centro de Ingeniería Genética y Biotencología Flag of Cuba
Información Práctica
Póster digital
Spanish / Español
No definido
30 minutos
No definido
Autores
Victoria Nápoles Castillo
Francisco Castañeda Marquez
Yamila Leon Guada
Adrian Conde Palacios
Leoner Del Arco Romero.
Leonardo Pacin Olivares
Denis Alvarez Betancourt
Julio A. Valdez Jiménez
Eduardo Sánchez Zayas
Asnel Herrera Sanzo
Ernesto de Armas Rodríguez
Palabras clave
diálisis
factor de transferencia
ingrediente farmacéutico activo
proteínas
ultrafiltración