VIII International Symposium on Chemistry and Pharmaceutical Sciences

VIII Conference "Chemical Sciences"

Adequacy of methodologies for sodium and potassium analysis by atomic absorption spectroscopy in injectable lactated Ringer's solution

Abstract

The concentration of sodium and potassium in the body is affected by the sudden loss of water and solutes, which generates an imbalance at the intracellular, extracellular and interstitial levels. Caused fluid and electrolyte balance disturbances can be treated by IV administration of Ringer's lactate (isotonic non-pyrogenic solution of sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride and sodium lactate in sterile water for injection). Like all medicines, this solution must undergo a quality control process to confirm its safety. According to the United States Pharmacopeia (USP), this product must undergo different tests, including the determination of sodium and potassium content. The specific monograph establishes its quantification by the flame photometry technique. The objective of this work was to adapt, for a Cuban pharmaceutical laboratory, two analysis methods for the quantification of sodium and potassium in injectable lactated Ringer's solution by atomic absorption spectroscopy. For the validation of both methods, the parameters were taken into account: work interval, linearity, truthfulness and precision, obtaining satisfactory results as established by the CECMED, the Cuban regulatory organ. With the validated methods, three batches of the product in question were analyzed, obtaining adequate results according to the specifications of USP 40 (90-110%).

Resumen

La concentración de sodio y potasio en el organismo se ve afectada por la pérdida brusca de agua y solutos, lo que genera un desequilibrio a nivel intracelular, extracelular e intersticial. Las alteraciones del balance hidroelectrolítico provocadas pueden ser tratadas mediante el suministro por vía IV de Ringer lactato (solución isotónica no pirogénica de cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio y lactato de sodio en agua estéril para inyección). Al igual que todos los medicamentos, esta solución debe someterse a un proceso de control de calidad que permita confirmar la seguridad de la misma. Según la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), a este producto se le deben hacer diferentes pruebas, entre ellas la determinación del contenido de sodio y potasio. La monografía específica establece su cuantificación por la técnica de fotometría de llama. El presente trabajo tuvo como objetivo adecuar, para un laboratorio farmacéutico cubano, dos métodos de análisis para la cuantificación de sodio y potasio en solución de Ringer lactato inyectable por espectroscopia de absorción atómica. Para la validación de ambos métodos se tuvieron en cuenta los parámetros: intervalo de trabajo, linealidad, veracidad y precisión, obteniéndose resultados satisfactorios según lo establecido por el CECMED, órgano regulador cubano. Con los métodos validados se analizaron tres lotes del producto en cuestión, obteniéndose resultados adecuados de acuerdo a las especificaciones de la USP 40 (90-110 %).