PROCEDIMIENTO PARA ESTIMAR LA INCERTIDUMBRE ASOCIADA A LA CALIBRACION DEL EQUIPO DE DISOLUCION TIPO 2

• MsC. Yaidel Quiñones García

• Spanish / Español

• bioequivalencia
• calibración mecánica
• disolución in vitro
• disolutor
• incertidumbre de medición

Los equipos de disolución tipo 2, según la farmacopea, se emplean en ensayos de disolución in vitro para demostrar la intercambiabilidad terapéutica entre dos fármacos, genérico e innovador, evidenciando así seguridad y eficacia en los productos farmacéuticos bajo estudio. Por tal motivo la calibración de estos equipos y su correspondiente incertidumbre de medida, juegan un papel fundamental en la confiabilidad de los resultados obtenidos. Esta calibración consta de dos partes: la mecánica y la ...