Trabajos

Intercambiabilidad de medicamentos genéricos: retos y perspectivas

  • Miguel Angel Cabrera Pérez

La demostración de la Intercambiabilidad Terapéutica para medicamentos genéricos o multiorigen es un requisito regulatorio para el registro sanitario en la mayoría de los países. El “estándar de oro” para la demostración de esta intercambiabilidad son los ensayos de bioequivalencia en humanos. Una de las metodologías científicas utilizadas para demostrar esta intercambiabilidad es la aplicación del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (BCS). Este sistema clasifica el fármaco en base a su sol...

Desarrollo y validación del ensayo de disolución para tabletas de clindamicina-300mg

  • Lic. Renny Small

El desarrollo de nuevas formulaciones de antibióticos como vía de sustituir las importaciones al país ha tomado un gran auge. La Clindamicina 300 mg es un antibiótico desarrollado en la UEB SolMed en forma de tabletas que no cuenta con un ensayo de disolución oficial para el control de calidad, por lo que el objetivo del presente trabajo fue validar el ensayo de disolución, el cual pertenece a la categoría de contenido o potencia y fue desarrollado en el laboratorio, por lo que la validación se ...

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