Intercambiabilidad de medicamentos genéricos: retos y perspectivas

• Miguel Angel Cabrera Pérez

• Spanish / Español

• biodisponibilidad
• bioequivalencia
• bioexención
• disolución

La demostración de la Intercambiabilidad Terapéutica para medicamentos genéricos o multiorigen es un requisito regulatorio para el registro sanitario en la mayoría de los países. El “estándar de oro” para la demostración de esta intercambiabilidad son los ensayos de bioequivalencia en humanos. Una de las metodologías científicas utilizadas para demostrar esta intercambiabilidad es la aplicación del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (BCS). Este sistema clasifica el fármaco en base a su sol...