Simposio Internacional de Ciencias Farmaceúticas

SICF

Behavior of notifications of suspected adverse drug reactions in Cienfuegos. 2015-2020

Abstract

Adverse drug reactions have important consequences for individuals and the national health system, and their monitoring allows us to know how they behave in the environment. The research is carried out with the objective of characterizing the behavior of the notifications of suspected reactions to medications in the province of Cienfuegos in the period 2015-2020, for this a retrospective descriptive observational study of the notifications of adverse reactions to medications processed in the province in the period, a database was created in Microsoft Excel 2006 with the variables: age groups (children, adults, geriatric), sex, origin of the notification (Primary Care / PHC or Secondary Health Care), adverse reaction described, suspected drug, pharmacological group to which the drug belongs, severity of the reaction (mild, moderate, severe, fatal) and established causal relationship between the drug and the adverse reaction (definitive, probable, possible, conditional, unrelated) . As a result, there is a predominance of reports of adverse drug reactions in adults, in women and in PHC. The most frequent were vomiting (9.3%), fever (9%), skin rash (6.4%) and headache (5.6%), related to the antimicrobial, antihypertensive, vaccines and non-opioid analgesics pharmacological groups; moderate reactions and those of probable causality predominate. Arriving at the conclusion that the pharmacovigilance system in the province systematically provided information on the safety of the drugs, which led to the knowledge of the benefit-risk ratio of the drugs on the market.

Resumen

Las reacciones adversas a medicamentos tienen importantes consecuencias para los individuos y el sistema nacional de salud y el monitoreo de las mismas permite conocer cómo se comporta en el medio. La investigación se realiza con el objetivo de caracterizar el comportamiento de las notificaciones de sospechas reacciones a medicamentos en la provincia de Cienfuegos en el período 2015-2020, para ello se realizó un estudio descriptivo observacional retrospectivo de las notificaciones de reacciones adversas a medicamentos procesadas en la provincia en el periodo, se conformó una base de datos en Microsoft Excel 2006 con las variables: grupos de edades (niños, adultos, geriátricos), sexo, procedencia de la notificación (Atención Primaria/APS o Secundaria de Salud), reacción adversa descrita, fármaco sospechoso, grupo farmacológico al que pertenece el fármaco, severidad de la reacción (leve, moderada, grave, mortal) y relación de causalidad establecida entre el fármaco y la reacción adversa (definitiva, probable, posible, condicional, no relacionada). Dando como resultado que existe un predominio de las notificaciones de reacciones adversas a medicamentos en los adultos, en el sexo femenino y en la APS. Las más frecuentes fueron vómitos (9.3%), fiebre (9%), erupción cutánea (6.4%) y cefalea (5.6%), relacionadas con los grupos farmacológicos antimicrobianos, antihipertensivos, vacunas y analgésicos no opioides; predominan las reacciones moderadas y las de causalidad probable. Arribando a la conclusión de que el sistema de farmacovigilancia en la provincia proporcionó sistemáticamente información sobre la seguridad de los medicamentos, lo que permitió el conocimiento de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos presentes en el mercado.