Simposio Internacional de Ciencias Farmaceúticas "SICF"

Simposio Internacional de Ciencias Farmaceúticas

SICF

Obtaining Chitosan Salts by Spray Drying with Pharmaceutical Quality
Obtaining Chitosan Salts by Spray Drying with Pharmaceutical Quality

Abstract

Chitosan is considered the polymer of the 21st century, due to the variety of applications that its derivatives have. The problem that arises in this scientific work is how to dispose of chitosan salts obtained by spray drying with adequate reproducibility and quality. The objective of the work was to establish a technological process on an industrial scale to obtain chitosan salts for biomedical applications. Methodology: A 22 factorial design was carried out on a laboratory scale, the study factors were the molecular mass of the acid and the difference in temperature at the entrance and exit of the equipment and the performance of the chitosan salts as a response variable. A UV-Vis spectrophotometric method was developed and validated for the determination of the degree of deacetylation. The physical, chemical and microbiological evaluation was carried out, as well as the accelerated stability study and in shelf life to establish the useful life of the chitosan salts. Results and discussion: The evaluation confirmed the formation of the water-soluble salts of the biopolymer, as a result of the reaction of chitosan with organic acid. The homogeneity of the properties of the products obtained in the scaled batches and the reproducibility of the established technological processes, under the conditions of the national industry, were demonstrated. The physical, chemical and microbiological stability of the salts was verified for 24 months at room temperature, using validated methods. Conclusions: Chitosan acetate and lactate can be used as new raw materials for pharmaceutical use in Cuba.

Resumen

La quitosana es considerada el polímero del siglo XXI, por la variedad de aplicaciones que tienen sus derivados. La problemática que se presenta en este trabajo científico es cómo disponer de sales de quitosana obtenidas por secado por aspersión con adecuada reproducibilidad y calidad. El trabajo tuvo como objetivo establecer un proceso tecnológico a escala industrial para la obtención de sales de quitosana para aplicaciones biomédicas. Metodología: Se realizó un diseño factorial 22 a escala de laboratorio, los factores de estudio fueron la masa molecular del ácido y la diferencia de temperatura de entrada y salida del equipo y como variable de respuesta el rendimiento de las sales de quitosana. Se desarrolló y validó un método espectrofotométrico UV-Vis para la determinación del grado de desacetilación. Se llevó a cabo la evaluación física, química y microbiológica, así como el estudio de estabilidad acelerado y en vida de estante para establecer la vida útil de las sales de quitosana. Resultados y discusión: La evaluación confirmó la formación de las sales del biopolímero solubles en agua, como resultado de la reacción de la quitosana con el ácido orgánico. Se demostró la homogeneidad de las propiedades de los productos obtenidos en los lotes escalados y la reproducibilidad de los procesos tecnológicos establecidos, en las condiciones de la industria nacional. Se comprobó la estabilidad física, química y microbiológica de las sales durante 24 meses a temperatura ambiente, empleando para ello métodos validados. Conclusiones: El acetato y lactato de quitosana pueden ser empleados como nuevas materias primas de uso farmacéutico en Cuba.

About The Speaker

Antonio Nogueira Mendoza

Mr. Antonio Nogueira Mendoza

CIDEM Flag of Cuba
Practical Info
Póster digital
Spanish / Español
November 26, 2021 5:0 PM
15 minutes
L14
Authors
Mr. Antonio Nogueira Mendoza
Keywords
chitosan derivatives
derivados de quitosana
escalado
scaling
secado por aspersión.
solubilidad
solubility
spray drying.


BioCubaFarma