VIII Symposium "Design, Obtaining and Development of Drugs" "SICF"

VIII International Symposium on Chemistry and Pharmaceutical Sciences

SICF

VIII Symposium "Design, Obtaining and Development of Drugs"

Immunogenicity evaluation of the DEC-HER 1 vaccine in the Balbc and C57BL mouse strains

Abstract

DEC-HER1 is a vaccine candidate produced at the Center for Molecular Immunology that has proven efficacy due to the overexpression of this molecule in epithelial tumors. In the quality control of the Active Pharmaceutical Ingredient to ensure its safety and efficacy, bioactivity is evaluated as one of its attributes; by determining the mean fluorescence intensity (A431 cell line) by flow cytometry. The selection of the experimental model to be used constitutes the starting point for evaluating the performance of the method, so we set ourselves the objective of evaluating the immunogenicity of the vaccine in the Balb/C and C57BL mouse strains through this assay. Female mice, 6-8 weeks old, weighing 18-20g, were used in both lines, using the same immunization scheme. A total of 0.5 mL of the emulsion (1:1) was inoculated subcutaneously, divided into three inoculation sites on both sides of the spine. Two inoculations were performed, one the first day and another at 14 days, and blood was drawn at 21 days for analysis. The vaccine was considered to be immunogenic in mice where the response was two-fold greater than that of the non-immunized control or preimmune serum. In both strains of mice, the immunogenicity of the vaccine was determined and no differences were found between them between the levels of antibody response. Therefore, it was demonstrated that they can be used to determine its biologycal activity.

Resumen

DEC-HER1 constituye un candidato vacunal producido en el Centro de Inmunología Molecular que posee una eficacia demostrada debido a la sobreexpresión de esta molécula en tumores epiteliales. En el control de la calidad del Ingrediente Farmacéutico Activo para asegurar su seguridad y eficacia, se evalúa la bioactividad como uno de sus atributos; mediante la determinación de la intensidad media de fluorescencia (línea celular A431) por citometría de flujo. La selección del modelo experimental a emplear, constituye el punto de partida para la evaluación de desempeño del método, por lo que nos trazamos como objetivo evaluar la inmunogenicidad de la vacuna en las cepas de ratones Balb/C y C57BL mediante este ensayo. Se emplearon ratones hembras, de 6-8 semanas entre 18-20g de peso en ambas líneas, utilizando el mismo esquema de inmunización. Se inocularon un total de 0,5 mL de la emulsión (1:1) por vía subcutánea, dividida en tres sitios de inoculación a ambos lados de la columna vertebral. Se realizaron dos inoculaciones, una en día 1 y otra a los 14 días y se extrajo la sangre a los 21 días para el análisis. Se consideró que la vacuna fue inmunogénica en ratones donde la respuesta fue dos veces superior a la del control no inmunizado o suero preinmune. En ambas cepas de ratones se determinó inmunogenicidad de la vacuna y no se encontraron diferencias entre ellas entre los niveles de respuesta de anticuerpos; por lo que se demostró que pueden ser utilizadas, en la determinación de su bioactividad.

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Rafael Ojeda

Rafael Ojeda

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Discussion

Practical Info
Póster digital
Spanish / Español
November 14, 2023 6:20 PM
15 minutes
Sala Polivalente A
Authors
Rafael Ojeda
Keywords
dec-her 1; actividad biológica; babl/c; c57bl
dec-her 1; biologycal activity; babl/c; c57bl
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