La eritropoyetina humana recombinante (EPOhr) es una glicoproteína producida en el Centro de Inmunología Molecular a partir de células de ovario de hámster chino, que estimula la proliferación de células eritroides. La EPOhr se encuentra descrita en las monografías internacionales de medicamentos donde se establecen sus atributos críticos de calidad y los métodos empleados para el control de la calidad. El objetivo del presente trabajo consistió en evaluar el método de electroforesis capilar de zona descrito para la identificación de la molécula, como posible predictor de su actividad biológica con el empleo de los modelos de I-number e Ibio-number, con el fin de sustituir el ensayo en ratones. Se realizó un estudio prospectivo entre el 2020 y el 2023 donde se determinó la acividad biológica de los lotes de Ingrediente Farmacéutico Activo de EPOhr producidos en el CIM mediante ambos métodos. Se encontró una exactitud de la bioactividad entre el 107% y el 120%, tomando como valor “verdadero” la potencia determinada en el ensayo in vivo. Se encontró en todos los casos un valor de potencia estimado que se encontró dentro del rango de la potencia determinado en el ensayo in vivo. Se demostró que los modelos de I-number e Ibio-number constituyen candidatos adecuados para el reemplazo del ensayo de potencia in vivo; lo cual además de reducir los costos, disminuye la variabilidad y aumenta la exactitud de la medición, lo cual posee un impacto directo en la seguridad y eficacia del producto.