VIII International Symposium on Chemistry and Pharmaceutical Sciences
SICF
VIII Symposium "Design, Obtaining and Development of Drugs"
Abstract
In spite of the advances of immunotherapy and targeted therapies, lung cancer continues to be the leading cause of cancer-related death worldwide. CIMAvax-EGF is an EGF depleting immunotherapy which is approved for the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC) patients in Cuba. The study was designed as a Phase IV trial, to characterize the safety and effectiveness of CIMAvax-EGF in advanced NSCLC patients, treated in 119 community polyclinics and 24 hospitals. In this work, only the effectiveness results, related to survival and Quality of Life, will be presented. CIMAvax-EGF was administered by the intramuscular route and treatment scheme consisted on 4 bi-weekly doses followed by monthly boosters. In total, 741 NSCLC patients in advanced stage, were enrolled in the trial. For patients that completed the loading doses, the mean and median survival was 17.6 (95 % CI 15.9-19.3) and 9.9 months (95 % CI 8.8-11). For individuals that received front-line therapy reaching at least stable disease and completed induction, the mean and median survival was 20.4 months (95 % CI 18-22.8) and 12 months (95 % CI 10.6-13.4). Regarding quality of life, there was trend toward improvement overtime of the functional activities and the symptoms evaluated through the QLQ-C-30 EORTC general questionnaire. In conclusion, this real-world scenario demonstrated that CIMAvax-EGF, as monotherapy, was safe and effective mainly in patients that were vaccinated in the maintenance setting.
Resumen
A pesar de los avances de la inmunoterapia y las terapias dirigidas, el cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo. CIMAvax-EGF es una inmunoterapia que depletante de EGF y está aprobada para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en Cuba. Se trata de un ensayo de fase IV para caracterizar la seguridad y eficacia de CIMAvax-EGF en pacientes con NSCLC avanzado, tratados en 119 policlínicos comunitarios y 24 hospitales. En este trabajo se presentarán solo los resultados de efectividad, relacionados con la supervivencia y la Calidad de Vida. CIMAvax-EGF se administró por vía intramuscular y el esquema de tratamiento consistió en 4 dosis quincenales seguidas de refuerzos mensuales. En total, se inscribieron en el ensayo 741 pacientes con NSCLC en estadio avanzado. Para los pacientes que completaron las dosis de inducción, la media y mediana de supervivencia fueron de 17,6 (IC 95 % 15,9-19,3) y 9,9 meses (IC 95 % 8,8-11), respectivamente. Para los pacientes que recibieron terapia de primera línea y alcanzaron al menos una enfermedad estable y completaron la inducción, las medias y medianas de supervivencia fueron de 20,4 meses (IC del 95 %: 18-22,8) y 12 meses (IC del 95 %: 10,6-13,4), respectivamente. Hubo tendencia a la mejora con el tiempo de las actividades funcionales y de los síntomas evaluados mediante el cuestionario general de Calidad de Vida QLQ-C-30 de la EORTC.
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Geidy Lorenzo Monteagudo
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