Trabajos

Estudio químico-farmacéutico de una formulación sobre la base de Furvina, contra la onicomicosis

  • MsC. Zenia Perez Rodriguez

Las empresas farmacéuticas, para lograr un crecimiento sostenible, deben insertar en el mercado medicamentos nuevos, pero los costos de Investigación y desarrollo (I+D) son muy elevados y no siempre se llega a un resultado prometedor. Los tratamientos disponibles en la actualidad para la onicomicosis, están limitados por la ausencia de una formulación que permita una penetración efectiva del Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA). En la presente investigación se realizó un estudio químico farmacé...

Desarrollo y validación del ensayo de disolución para tabletas de clindamicina-300mg

  • Lic. Renny Small

El desarrollo de nuevas formulaciones de antibióticos como vía de sustituir las importaciones al país ha tomado un gran auge. La Clindamicina 300 mg es un antibiótico desarrollado en la UEB SolMed en forma de tabletas que no cuenta con un ensayo de disolución oficial para el control de calidad, por lo que el objetivo del presente trabajo fue validar el ensayo de disolución, el cual pertenece a la categoría de contenido o potencia y fue desarrollado en el laboratorio, por lo que la validación se ...

VALIDACIÓN DE TÉCNICA ANALÍTICA APLICADA EN LA LIMPIEZA DE CRISTALERÍA EN LA PRODUCCION DE FURVINA

  • MsC. Ester Maria Hernández Martínez

El Centro de Bioactivos Químicos (CBQ) es una organización dedicada a la producción de ingredientes farmacéuticos activos (IFA) obtenidos por vía sintética, tal es el caso del 2-bromo-5-(2-bromo-2-nitrovinil)-furano (G-1), conocido también como Furvina, Debido a que la cristalería utilizada en el proceso de producción del G-0 y del G-1, es reciclable, es muy probable que en ella queden trazas de las siguientes sustancias: G-0, G-1 y detergente. Por lo que se hace necesaria la cuantificación de l...

METODOLOGÍA PARA REALIZAR ESTUDIOS DE VALIDACIÓN EN LA PRODUCCIÓN DE INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS.

  • MsC. Heidy Licsie Alonso Rodríguez

En el CBQ se realizaban los estudios de validación para métodos de ensayo de manera aleatoria no existiendo evidencias de la realización de estos para los procesos, equipos y sistemas ingenieros; problemática esta que dio origen al presente trabajo cuyo objetivo es: Diseñar e implementar una metodología que permita realizar los estudios de validación en la fabricación del IFA Furvina, de manera organizada y documentada. Se realiza la organización del proceso, mediante Diagramas de flujo. Luego s...

VALIDACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO Y ESTABILIDAD DE ESTRACIP® TABLETAS

  • Alix Paret Gómez

El Estracip® es un medicamento obtenido mediante la combinación de un estrógeno (Etinil estradiol) y un antiandrógeno (Ciproterona Acetato), con la finalidad del tratamiento de algunas manifestaciones de androgenización en la mujer, restaurar la fertilidad, regular los períodos, anticoncepción y algunos cáncer de próstata. Con la combinación de Etinilestradiol 30 mcg y Acetato de Ciproterona 2 mg,  se elaboraron y evaluaron física, química y tecnológicamente, tanto los granulados, como los núcle...

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